復(fù)方右旋糖酐40注射液

蒙脫石散

本品為復(fù)方制劑，其主要組分為：右旋糖酐、氯化鈣、氯化鉀、氯化鈉、乳酸鈉。

本品含蒙脫石應(yīng)為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應(yīng)為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應(yīng)為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

山東華魯制藥有限公司

山東仙河藥業(yè)有限公司

國藥準字H20100123

國藥準字H20046384

本品用于急性出血，特別適用于急性大出血的初始治療；由于外傷、燒（燙）傷和出血等引起的外科低血容量性休克；外科手術(shù)期間的血容量減少；體外灌注時減少由于體外循環(huán)產(chǎn)生并發(fā)癥的風險。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

成人每次靜脈內(nèi)輸注本品500-1000mL，應(yīng)根據(jù)患者年齡、臨床表現(xiàn)和體重調(diào)整用量。加入體外循環(huán)液的劑量為20-30mL／kg，以右旋糖酐40計為2-3g／kg。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應(yīng)加倍。

1、本品禁用于充血性心力衰竭病人（循環(huán)血容量的增加可引起臨床病癥的惡化）。 2、本品禁用于高乳酸血癥病人（病情可能惡化）。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

1、臨床上重大不良反應(yīng)： （1）休克（發(fā)生頻率未見報道）：由于休克可能發(fā)生，因此，應(yīng)當仔細觀察病人。如果觀察到血壓下降、脈搏頻率加快或呼吸困難等休克體征或癥狀，應(yīng)立刻停止給藥并采取適當?shù)闹委煷胧?（2）急性腎衰（發(fā)生頻率未見報道）：急性腎衰可能出現(xiàn)。如果出現(xiàn)尿少等腎功能不良體征或癥狀，應(yīng)立刻停止給藥，并采取適當?shù)闹委煷胧┫裱哼^濾、血漿交換或血液透析。 （3）過敏性休克（發(fā)生頻率未見報道）：如果觀察到過敏性休克病征或癥狀，應(yīng)立刻停止給藥并采取適當?shù)闹委煷胧?2、其他不良反應(yīng)： （1）血液方面：大劑量或反復(fù)輸注本品可能引起延長出血時間或引起出血傾向。如果出現(xiàn)任何這些反常的病征，應(yīng)停止給藥。 （2）胃腸道：惡心和嘔吐很少發(fā)生。 （3）皮膚：蕁麻疹可能很少發(fā)生。 （4）大劑量和／或快速給藥：大劑量和／或快速給藥可能引起大腦、肺和外周性水腫，因此，在大劑量和／或快速給藥時病人應(yīng)當被仔細監(jiān)控。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復(fù)、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1、本品應(yīng)避免長時間的使用，輸注應(yīng)在5天內(nèi)完成。 2、以下病人給藥時應(yīng)謹慎：腎功能衰竭病人（病情可能惡化）；脫水病人（腎功能不全可能加重）；肺水腫病人（水和電解質(zhì)可能引起病情的惡化）；低纖維蛋白原血癥或血小板減少癥病人（減少止血增加出血的風險）；肝病病人（水和電解質(zhì)的代謝可能惡化。給藥可能影響水和電解質(zhì)的平衡，這樣可能引起病人的病情惡化；由于尿道破壞引起尿量輸出減少的病人（水和電解質(zhì)的超負荷可能引起病人的臨床病癥可能惡化）。 3、使用時注意事項： （1）給藥途徑：本品必須靜脈內(nèi)給藥。 （2）配藥時：由于本品含有鈣，當血中存在檸檬酸時可引起血凝固，使用時應(yīng)謹慎。應(yīng)當避免和含磷酸鹽或碳酸鹽的藥物混合，因為可引起沉淀。 （3）給藥前： ①如果產(chǎn)品渾濁，不應(yīng)給藥。溫度改變很少引起不溶性沉淀，如果出現(xiàn)應(yīng)當丟棄。 ②為使感染風險最小，應(yīng)在無菌條件下使用。 ③如果在低溫環(huán)境下給藥，使用時應(yīng)把本品加熱至接近體溫。 ④開瓶后立刻使用，用完后丟棄所有剩余的溶液。 4、運動員慎用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：有關(guān)孕婦及哺乳期婦女用藥尚未確立。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：由于老年人生理功能的降低，因此，老年人用藥時應(yīng)采取合適的措施如減慢輸注速度。 8、藥物過量：尚無藥物過量的報道。

1.治療急性腹瀉時，應(yīng)注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。 7.當本品性狀發(fā)生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。