華普樂(高三尖杉酯堿氯化鈉注射液)

銀杏葉片

本品主要成分為高三尖杉酯堿、氯化鈉。

銀杏葉浸膏[含24%的銀杏糖苷和6%的銀杏苦內酯-白果內酯的銀杏葉提取物(EGb761)]。本片劑的輔料中含有乳糖成份。

山東華魯制藥有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國藥準字H20040472

注冊證號H20130307

本品用于各型急性非淋巴細胞白血病的誘導緩解期及繼續(xù)治療階段，尤其對急性早幼粒細胞性白血病、急性單核細胞性白血病、急性粒細胞性白血病療效更佳，對骨髓增生異常綜合征（MDS）、慢性粒細胞性白血病及真性紅細胞增多癥等亦有一定療效。

-老年人慢性神經感覺和認知的病理性缺陷的癥狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注：該適應癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現(xiàn)象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

1、成人常用量：靜脈滴注，每日1-4mg，緩慢滴入3小時以上，如血紅細胞無急驟下降，可連續(xù)滴注40-60日，或每日1-4mg靜脈滴入，以4-6日為一療程，間歇1-2周再重復用藥。 2、小兒常用量：靜脈滴注，每日按體重0.08-0.1mg/kg，以40-60日為一療程；或間歇給藥，每日按體重0.1-0.15mg/kg，以5-10日為一療程，停藥1-2周再重復用藥。

口服。每日3次，每次1片(40mg)，餐時服用。

對本品過敏患者禁用；嚴重或頻發(fā)的心律失常及器質性心血管疾病患者禁用。

罕見有消化道反應、皮膚反應、頭痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于缺乏相關的臨床資料，妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：參見【注意事項】和【禁忌】。

1、骨髓抑制：本品對骨髓各系列的造血細胞均有抑制作用，對粒細胞系列的抑制較重，紅細胞系列次之，對巨核細胞系列的抑制較輕。 2、心臟毒性：較常見的心臟毒性有竇性心動過速、房性或室性過早搏動及心電圖出現(xiàn)S-T段變化及T波平坦等心肌缺血表現(xiàn)，極少數患者可出現(xiàn)奔馬律，程度不一的房室傳導阻滯及束支傳導阻滯，心房顫動等。 3、低血壓：文獻報告當高三尖杉酯堿每次劑量＞3.0mg/m2時，部分患者于給藥后4小時左右會出現(xiàn)血壓降低的現(xiàn)象。 4、消化系統(tǒng)：常見的癥狀為厭食、惡心、嘔吐，少數患者可產生肝功能損害。 5、個別病人可產生脫發(fā)、皮疹，偶見一例疑為嚴重過敏性休克的個案報道。

1、當本品作為治療急性白血病聯(lián)合化療方案組成藥物時，其具體劑量及療程必須參考有關規(guī)定。 2、本品適用于血液中白細胞不斷增多的急性白血病，但宜先從小劑量開始。 3、使用本品及聯(lián)合化療方案時應適當增加患者的液體入量，以防止血清尿酸含量的增高及尿酸性腎病的發(fā)生。 4、對已合并播散性血管內凝血（DIC）的患者，在處理DIC的同時，仍可考慮小劑量選用本品。 5、對診斷的干擾：白血病時有大量白血病細胞破壞，采用本品時破壞會更增多，血液及尿中尿酸濃度可能增高。 6、心血管疾?。红o脈滴注速度過快或長期持續(xù)或重復給藥時，會產生各種心臟毒性。故使用本品時，靜脈滴注速度宜慢，對原有心律失常及各類器質性心血管疾病患者，應慎用本品；對嚴重或頓發(fā)的心律失常及器質性心血管疾病的患者則不宜選用本品。 7、下列情況應慎用：骨髓功能顯著抑制或血象呈嚴重粒細胞減少或血小板減少；肝功能或腎功能損害；有痛風或尿酸鹽腎結石病史患者。 8、用藥期間應定期隨訪檢查下列各項： （1）周圍血象，每周應隨訪白細胞計數及分類、血小板、血紅蛋白量1-2次，如血細胞在短期內有急驟下降現(xiàn)象者，則應每周觀察血象； （2）肝功能，包括血清1分鐘膽紅素、總膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶[ALT（SGPT）]等； （3）心臟體征及心電圖檢查。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：為避免胎兒死亡及先天畸形的發(fā)生，孕婦及哺乳期婦女慎用。 10、兒童用藥：尚不明確。 11、老年用藥：由于老年患者對化療耐受性較差，因而選用本品時亦需加強支持療法，并嚴密觀察各種不良反應。 12、藥物過量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心力衰竭患者慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 服用后如出現(xiàn)不適，應立即停藥并咨詢醫(yī)生。