華普樂(lè)(高三尖杉酯堿氯化鈉注射液)

葡萄糖酸鋅顆粒

本品主要成分為高三尖杉酯堿、氯化鈉。

品每袋含葡萄糖酸鋅70毫克（以鋅計(jì)10毫克）。輔料為著色劑檸檬黃和蔗糖粉。

山東華魯制藥有限公司

神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040472

國(guó)藥準(zhǔn)字H13021503

本品用于各型急性非淋巴細(xì)胞白血病的誘導(dǎo)緩解期及繼續(xù)治療階段，尤其對(duì)急性早幼粒細(xì)胞性白血病、急性單核細(xì)胞性白血病、急性粒細(xì)胞性白血病療效更佳，對(duì)骨髓增生異常綜合征（MDS）、慢性粒細(xì)胞性白血病及真性紅細(xì)胞增多癥等亦有一定療效。

用于治療缺鋅引起的營(yíng)養(yǎng)不良、厭食癥、異食癖、口腔潰瘍、痤瘡、兒童生長(zhǎng)發(fā)育遲緩等。

1、成人常用量：靜脈滴注，每日1-4mg，緩慢滴入3小時(shí)以上，如血紅細(xì)胞無(wú)急驟下降，可連續(xù)滴注40-60日，或每日1-4mg靜脈滴入，以4-6日為一療程，間歇1-2周再重復(fù)用藥。 2、小兒常用量：靜脈滴注，每日按體重0.08-0.1mg/kg，以40-60日為一療程；或間歇給藥，每日按體重0.1-0.15mg/kg，以5-10日為一療程，停藥1-2周再重復(fù)用藥。

口服。溫水沖服。12歲以上兒童及成人，一次1袋，一日2次。12歲以下兒童每日用量見(jiàn)下表:年齡1～6歲，體重10～21公斤，一日用量0.5袋；年齡7～9歲，體重22～27公斤，一日用量1.0袋；年齡10～12歲，體重28～32公斤，一日用量1.5袋，可分次服用。

對(duì)本品過(guò)敏患者禁用；嚴(yán)重或頻發(fā)的心律失常及器質(zhì)性心血管疾病患者禁用。

有輕度惡心、嘔吐、便秘等消化道反應(yīng)。

1、骨髓抑制：本品對(duì)骨髓各系列的造血細(xì)胞均有抑制作用，對(duì)粒細(xì)胞系列的抑制較重，紅細(xì)胞系列次之，對(duì)巨核細(xì)胞系列的抑制較輕。 2、心臟毒性：較常見(jiàn)的心臟毒性有竇性心動(dòng)過(guò)速、房性或室性過(guò)早搏動(dòng)及心電圖出現(xiàn)S-T段變化及T波平坦等心肌缺血表現(xiàn)，極少數(shù)患者可出現(xiàn)奔馬律，程度不一的房室傳導(dǎo)阻滯及束支傳導(dǎo)阻滯，心房顫動(dòng)等。 3、低血壓：文獻(xiàn)報(bào)告當(dāng)高三尖杉酯堿每次劑量＞3.0mg/m2時(shí)，部分患者于給藥后4小時(shí)左右會(huì)出現(xiàn)血壓降低的現(xiàn)象。 4、消化系統(tǒng)：常見(jiàn)的癥狀為厭食、惡心、嘔吐，少數(shù)患者可產(chǎn)生肝功能損害。 5、個(gè)別病人可產(chǎn)生脫發(fā)、皮疹，偶見(jiàn)一例疑為嚴(yán)重過(guò)敏性休克的個(gè)案報(bào)道。

鋅為體內(nèi)許多酶的重要組成成份，具有促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育，改善味覺(jué)等作用。缺乏時(shí)，生長(zhǎng)停滯、 生殖無(wú)能、傷口不易愈合、機(jī)體衰弱，還可發(fā)生結(jié)膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹瀉、味覺(jué)喪失以及神經(jīng)癥狀等。鋅對(duì)兒童生長(zhǎng)發(fā)育尤為重要。

1、當(dāng)本品作為治療急性白血病聯(lián)合化療方案組成藥物時(shí)，其具體劑量及療程必須參考有關(guān)規(guī)定。 2、本品適用于血液中白細(xì)胞不斷增多的急性白血病，但宜先從小劑量開(kāi)始。 3、使用本品及聯(lián)合化療方案時(shí)應(yīng)適當(dāng)增加患者的液體入量，以防止血清尿酸含量的增高及尿酸性腎病的發(fā)生。 4、對(duì)已合并播散性血管內(nèi)凝血（DIC）的患者，在處理DIC的同時(shí)，仍可考慮小劑量選用本品。 5、對(duì)診斷的干擾：白血病時(shí)有大量白血病細(xì)胞破壞，采用本品時(shí)破壞會(huì)更增多，血液及尿中尿酸濃度可能增高。 6、心血管疾?。红o脈滴注速度過(guò)快或長(zhǎng)期持續(xù)或重復(fù)給藥時(shí)，會(huì)產(chǎn)生各種心臟毒性。故使用本品時(shí)，靜脈滴注速度宜慢，對(duì)原有心律失常及各類器質(zhì)性心血管疾病患者，應(yīng)慎用本品；對(duì)嚴(yán)重或頓發(fā)的心律失常及器質(zhì)性心血管疾病的患者則不宜選用本品。 7、下列情況應(yīng)慎用：骨髓功能顯著抑制或血象呈嚴(yán)重粒細(xì)胞減少或血小板減少；肝功能或腎功能損害；有痛風(fēng)或尿酸鹽腎結(jié)石病史患者。 8、用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查下列各項(xiàng)： （1）周?chē)螅恐軕?yīng)隨訪白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板、血紅蛋白量1-2次，如血細(xì)胞在短期內(nèi)有急驟下降現(xiàn)象者，則應(yīng)每周觀察血象； （2）肝功能，包括血清1分鐘膽紅素、總膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT（SGPT）]等； （3）心臟體征及心電圖檢查。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：為避免胎兒死亡及先天畸形的發(fā)生，孕婦及哺乳期婦女慎用。 10、兒童用藥：尚不明確。 11、老年用藥：由于老年患者對(duì)化療耐受性較差，因而選用本品時(shí)亦需加強(qiáng)支持療法，并嚴(yán)密觀察各種不良反應(yīng)。 12、藥物過(guò)量：尚不明確。

1.本品宜餐后服用以減少胃腸道刺激。 2.應(yīng)在確診為缺鋅癥時(shí)使用，如需長(zhǎng)期服用，必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 4.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。