華普樂(高三尖杉酯堿氯化鈉注射液)

處方藥醫(yī)保

通用名稱：華普樂(高三尖杉酯堿氯化鈉注射液)

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20040472

功能主治：本品用于各型急性非淋巴細(xì)胞白血病的誘導(dǎo)緩解期及繼續(xù)治療階段，尤其對急性早幼粒細(xì)胞性白血病、急性單核細(xì)胞性白血病、急性粒細(xì)胞性白血病療效更佳，對骨髓增生異常綜合征（MDS）、慢性粒細(xì)胞性白血病及真性紅細(xì)胞增多癥等亦有一定療效。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	華普樂(高三尖杉酯堿氯化鈉注射液)	胸腺蛋白口服溶液
主要成分	本品主要成分為高三尖杉酯堿、氯化鈉。	本品主要成份為從乳豬鮮胸腺中提取的中分子蛋白質(zhì)。
生產(chǎn)企業(yè)	山東華魯制藥有限公司	修正藥業(yè)集團(tuán)北京修正制藥有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20040472	國藥準(zhǔn)字H20050662
說明
作用與功效	本品用于各型急性非淋巴細(xì)胞白血病的誘導(dǎo)緩解期及繼續(xù)治療階段，尤其對急性早幼粒細(xì)胞性白血病、急性單核細(xì)胞性白血病、急性粒細(xì)胞性白血病療效更佳，對骨髓增生異常綜合征（MDS）、慢性粒細(xì)胞性白血病及真性紅細(xì)胞增多癥等亦有一定療效。	本品可用于胃潰瘍患者的治療，也可用于十二指腸潰瘍患者的治療。
用法用量	1、成人常用量：靜脈滴注，每日1-4mg，緩慢滴入3小時以上，如血紅細(xì)胞無急驟下降，可連續(xù)滴注40-60日，或每日1-4mg靜脈滴入，以4-6日為一療程，間歇1-2周再重復(fù)用藥。 2、小兒常用量：靜脈滴注，每日按體重0.08-0.1mg/kg，以40-60日為一療程；或間歇給藥，每日按體重0.1-0.15mg/kg，以5-10日為一療程，停藥1-2周再重復(fù)用藥。	口服。一次30mg（1瓶），一日2次（早晚餐后2～3小時服用），30日為一個療程...
副作用	對本品過敏患者禁用；嚴(yán)重或頻發(fā)的心律失常及器質(zhì)性心血管疾病患者禁用。	偶爾口干、乏力、頭暈。
禁忌		兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。
藥理作用	1、骨髓抑制：本品對骨髓各系列的造血細(xì)胞均有抑制作用，對粒細(xì)胞系列的抑制較重，紅細(xì)胞系列次之，對巨核細(xì)胞系列的抑制較輕。 2、心臟毒性：較常見的心臟毒性有竇性心動過速、房性或室性過早搏動及心電圖出現(xiàn)S-T段變化及T波平坦等心肌缺血表現(xiàn)，極少數(shù)患者可出現(xiàn)奔馬律，程度不一的房室傳導(dǎo)阻滯及束支傳導(dǎo)阻滯，心房顫動等。 3、低血壓：文獻(xiàn)報告當(dāng)高三尖杉酯堿每次劑量＞3.0mg/m2時，部分患者于給藥后4小時左右會出現(xiàn)血壓降低的現(xiàn)象。 4、消化系統(tǒng)：常見的癥狀為厭食、惡心、嘔吐，少數(shù)患者可產(chǎn)生肝功能損害。 5、個別病人可產(chǎn)生脫發(fā)、皮疹，偶見一例疑為嚴(yán)重過敏性休克的個案報道。	1．藥理學(xué)：體外細(xì)胞培養(yǎng)試驗證明本品對內(nèi)皮及成纖維細(xì)胞有促增殖作用；動物實驗研究表明，本品能直接對不同因素所致的胃潰瘍模型有明顯的預(yù)防和治療作用，其特點是通過增強胃粘膜Na+-K+-ATPase活力和提高胃粘液細(xì)胞功能、增加胃粘膜前列腺素合成及降低血漿內(nèi)皮素水平等機制，達(dá)到保護(hù)和營養(yǎng)胃粘膜、促進(jìn)其損傷修復(fù)的作用。 2．毒理學(xué)：本品經(jīng)口急性毒性最大耐受量為4000mg/kg(即LD50>4000mg/kg)，經(jīng)口長期毒性試驗，各項觀察指標(biāo)未見明顯異常。
注意事項	1、當(dāng)本品作為治療急性白血病聯(lián)合化療方案組成藥物時，其具體劑量及療程必須參考有關(guān)規(guī)定。 2、本品適用于血液中白細(xì)胞不斷增多的急性白血病，但宜先從小劑量開始。 3、使用本品及聯(lián)合化療方案時應(yīng)適當(dāng)增加患者的液體入量，以防止血清尿酸含量的增高及尿酸性腎病的發(fā)生。 4、對已合并播散性血管內(nèi)凝血（DIC）的患者，在處理DIC的同時，仍可考慮小劑量選用本品。 5、對診斷的干擾：白血病時有大量白血病細(xì)胞破壞，采用本品時破壞會更增多，血液及尿中尿酸濃度可能增高。 6、心血管疾?。红o脈滴注速度過快或長期持續(xù)或重復(fù)給藥時，會產(chǎn)生各種心臟毒性。故使用本品時，靜脈滴注速度宜慢，對原有心律失常及各類器質(zhì)性心血管疾病患者，應(yīng)慎用本品；對嚴(yán)重或頓發(fā)的心律失常及器質(zhì)性心血管疾病的患者則不宜選用本品。 7、下列情況應(yīng)慎用：骨髓功能顯著抑制或血象呈嚴(yán)重粒細(xì)胞減少或血小板減少；肝功能或腎功能損害；有痛風(fēng)或尿酸鹽腎結(jié)石病史患者。 8、用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查下列各項：（1）周圍血象，每周應(yīng)隨訪白細(xì)胞計數(shù)及分類、血小板、血紅蛋白量1-2次，如血細(xì)胞在短期內(nèi)有急驟下降現(xiàn)象者，則應(yīng)每周觀察血象；（2）肝功能，包括血清1分鐘膽紅素、總膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT（SGPT）]等；（3）心臟體征及心電圖檢查。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：為避免胎兒死亡及先天畸形的發(fā)生，孕婦及哺乳期婦女慎用。 10、兒童用藥：尚不明確。 11、老年用藥：由于老年患者對化療耐受性較差，因而選用本品時亦需加強支持療法，并嚴(yán)密觀察各種不良反應(yīng)。 12、藥物過量：尚不明確。	本品若出現(xiàn)絮狀沉淀，則禁止使用。