納德來(多索茶堿葡萄糖注射液)

恩替卡韋片

本品主要成份為多索茶堿、葡萄糖。

本品主要成份為恩替卡韋。

山東華魯制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030763

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203225

本品用于支氣管哮喘、喘息型慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

1、每次100ml（300mg），每日一次，緩慢靜脈滴注。 2、5-10日為一療程，或遵醫(yī)囑。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個(gè)體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價(jià)值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長(zhǎng)期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長(zhǎng)治療的風(fēng)險(xiǎn),包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個(gè)月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個(gè)月。兒童患者的治療持續(xù)時(shí)間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時(shí)間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽(yáng)性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達(dá)到HBVDNA不可測(cè)水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個(gè)月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽(yáng)性)后至少1

凡對(duì)多索茶堿或黃嘌呤衍生物類藥物過敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期婦女禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

使用黃喘呤衍生物可能引起惡心、嘔吐、上腹部疼痛、頭痛、失眠、易怒、心動(dòng)過速、期外收縮、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。此表現(xiàn)為中毒癥狀，此時(shí)應(yīng)暫停用藥，請(qǐng)醫(yī)生診斷，監(jiān)測(cè)血藥濃度，但在上述中毒跡象和癥狀完全消失后在醫(yī)生指導(dǎo)下仍可繼續(xù)使用。

1、使用前請(qǐng)仔細(xì)檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液渾濁或有異物、瓶體細(xì)微破裂、瓶蓋松動(dòng)等切勿使用。 2、本品應(yīng)一次用完，不得貯藏再用。 3、心臟病、高血壓患者、嚴(yán)重血氧供應(yīng)不足的患者，患甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、慢性肺心病、心臟供血不足、心律失常、肝病、消化道潰瘍、腎功能不全或合并感染的患者需慎用。靜脈滴注速度不宜過快，一般應(yīng)在45分鐘以上。建議監(jiān)測(cè)血藥濃度。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女慎用，哺乳期婦女禁用。 5、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 6、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 7、藥物過量：過量使用會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重心律不齊，陣發(fā)性痙攣等。此時(shí)應(yīng)暫停用藥，請(qǐng)醫(yī)生診斷，監(jiān)測(cè)血藥濃度，但在上述中毒跡象和癥狀完全消失后在醫(yī)生指導(dǎo)下仍可繼續(xù)使用。在增大使用劑量時(shí)，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血藥濃度，20μg/ml及以上濃度為中毒濃度。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測(cè)腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。