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滅菌注射用水
通用名稱(chēng)：滅菌注射用水
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20103370
生產(chǎn)企業(yè)： 山東華魯制藥有限公司
功能主治：注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑或各科內(nèi)腔鏡沖洗劑。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
注射用水。 |
本品的活性成份為左乙拉西坦。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
山東華魯制藥有限公司 |
優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20103370 |
國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑或各科內(nèi)腔鏡沖洗劑。 |
用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。 |
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| 用法用量 |
臨用前，在避菌操作條件下，按需要量用無(wú)菌注射器吸取加入或量取加入或直接沖洗。 |
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
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| 副作用 |
不能作為脂溶性藥物的溶劑。 |
1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)乏力。 - |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。 |
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| 藥理作用 |
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1. 嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)或醫(yī)囑使用；2. 觀察注射部位有無(wú)異常反應(yīng)；3. 避免與其他藥物混合使用；4. 儲(chǔ)存于陰涼干燥處；5. 使用前檢查包裝是否完好。 |
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
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