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易舒達(dá)(硝酸異山梨酯葡萄糖注射液)
通用名稱(chēng)：易舒達(dá)(硝酸異山梨酯葡萄糖注射液)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20020100
生產(chǎn)企業(yè)： 山東華魯制藥有限公司
功能主治：用于冠心病心絞痛的治療，緩解急性心力衰竭癥狀，改善心肌缺血。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為阿托伐他汀鈣。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
山東華魯制藥有限公司 |
北京嘉林藥業(yè)股份有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20020100 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
用于冠心病心絞痛的治療，緩解急性心力衰竭癥狀，改善心肌缺血。 |
高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
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| 用法用量 |
成人常用量：靜脈滴注，一次510mg，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后使用，每日23次。兒童劑量需根據(jù)體重調(diào)整。 |
口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
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| 副作用 |
使用硝酸異山梨酯可能引起頭痛、低血壓、心悸、惡心、嘔吐等副作用。 |
下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說(shuō)明書(shū)其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見(jiàn)的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(jiàn)(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 | |||
| 注意事項(xiàng) |
1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 監(jiān)測(cè)血壓變化；3. 避免與磷酸二酯酶抑制劑聯(lián)用；4. 孕婦和哺乳期婦女慎用；5. 肝功能不全患者需調(diào)整劑量。 |
1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。 |
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