鹽酸左西替利嗪

去氧孕烯炔雌醇片

本品主要成分為鹽酸左西替利嗪。

本品為復(fù)方制劑，每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇30μg。輔料為：馬鈴薯淀粉，無(wú)水硅膠，a-生育酚，硬脂酸。聚乙烯呲咯烷酮，一水合乳糖，丙醇和純水。

蘇州東瑞制藥有限公司

N.V.Organon

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060332

注冊(cè)證號(hào)H20171176

本品用于治療下述疾病的過(guò)敏相關(guān)癥狀，如季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹。

避孕。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 1、成人及6歲及以上兒童：每日口服5mg，空腹或餐中或餐后均可服用。 2、腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無(wú)需調(diào)整劑量。中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)病人腎功能狀態(tài)及肌酐清除率調(diào)整： （1）中度腎功能損害患者：30-49ml/min，一次5mg，每2日1次。 （2）重度腎功能損害患者：30ml/min，一次5mg，每3日1次。 （3）腎病晚期-采用透析療法的患者：10ml/min，禁用。 血清肌酐清除率（CLcrml/min）=｛[140-年齡（年）]×體重（kg）/72×血清肌酐（mg/dl）｝×[0.85（女性患者系數(shù)）] 3、肝功能損害患者：僅有肝功能損害的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 4、如伴有腎功能損害的患者，請(qǐng)參照“腎功能損害的患者”的用法用量。

在月經(jīng)周期的第1天，即月經(jīng)來(lái)潮的第1天開(kāi)始服用本品。也可以從月經(jīng)來(lái)潮的第2-5天開(kāi)始服用，但建議您在第一個(gè)服藥周期的最初7天，同時(shí)采用屏障避孕法。按照箭頭所指的方向每天約同一時(shí)間服一片本品，連續(xù)服21天，隨后停藥7天，在停藥的第8天開(kāi)始服用下一板。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

1、禁用于對(duì)本品任何成份過(guò)敏者或者對(duì)哌嗪類衍生物過(guò)敏者。 2、禁用于肌酐清除率＜10ml/min的腎病晚期患者。 3、禁用于伴有特殊遺傳性疾?。ɑ加泻币?jiàn)的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏（Lapplactase）或葡萄糖-乳糖吸收不良）的患者。

通常在使用復(fù)方口服避孕藥的開(kāi)始幾個(gè)周期會(huì)出現(xiàn)一些輕度的反應(yīng)，如惡心、頭痛、偏頭痛、乳房脹痛、增生以及在月經(jīng)周期中出現(xiàn)點(diǎn)滴的出血。一些較為少見(jiàn)的不良反應(yīng)包括，嘔吐、腹痛、腹瀉；情緒低落、情緒改變；不能耐受隱形眼鏡；乳房溢乳、陰道分泌物改變；各種皮膚不適(如皮疹、蕁麻疹、光敏性、結(jié)節(jié)性紅斑、多形性紅斑)；體液潴留；體重改變；過(guò)敏反應(yīng)；性欲改變等不良反應(yīng)。請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

本品可能會(huì)使個(gè)別患者產(chǎn)生頭痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反應(yīng)。

本品時(shí)炔雌醇和去氧孕烯復(fù)方制劑。其避孕作用主要是通過(guò)對(duì)垂體-性腺軸的排卵抑制作用來(lái)實(shí)現(xiàn)，另外還能增加宮頸粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

1、不建議6歲以下兒童使用本品，由于目前可使用的該產(chǎn)品的分散片仍無(wú)法允許調(diào)整劑量。 2、雖然目前暫無(wú)研究資料，但當(dāng)某些敏感的病人同時(shí)服用左西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時(shí)可能會(huì)對(duì)其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。 3、對(duì)駕駛或操作機(jī)器能力的影響：對(duì)照臨床試驗(yàn)證實(shí)，左西替利嗪在推薦劑量下不會(huì)削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險(xiǎn)性的活動(dòng)或操作機(jī)器時(shí)，切勿過(guò)量服用并考慮其對(duì)本品的反應(yīng)；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）左西替利嗪在動(dòng)物生殖毒性研究中未見(jiàn)不良反應(yīng)，尚無(wú)其應(yīng)用于孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用本品。 （2）左西替利嗪會(huì)從乳汁中分泌，不建議哺乳期婦女使用本品。 5、兒童用藥：2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。 6、老年患者：用藥通常老年人生理機(jī)能衰退，需慎用本品。 7、藥物過(guò)量： （1）過(guò)量癥狀：成人為嗜睡，兒童為起初興奮，隨后嗜睡。 （2）處理方法：尚無(wú)特效的解毒劑。過(guò)量服用本品后，建議采取對(duì)癥治療及支持性治療；如剛服用可考慮洗胃；血液透析對(duì)去除本品無(wú)效。

1.開(kāi)始服藥前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。包括體檢，采集完整的個(gè)人和家族病史，物別注意檢查血壓。 2.連續(xù)服用本品3個(gè)月以上，應(yīng)去醫(yī)院進(jìn)行檢查。服用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行體檢，在體檢工程中向醫(yī)師說(shuō)明正在服用本品。 3.在7天的停藥期中通常會(huì)出現(xiàn)撤退性出血，通常在最后一次服藥后2-3天發(fā)生，且可能持續(xù)到服用下一板藥前還不會(huì)結(jié)束。 4.靜脈或動(dòng)脈血管疾病，腫瘤者慎用。 5.如果發(fā)生藥片漏服，胃腸道反應(yīng)或某些藥物合用，藥效有可能降低。如草藥Saint John's Wort(貫葉連翹)不得與本品同時(shí)使用，因其會(huì)減少血清濃度以及降低本品藥效。 6.出現(xiàn)下列情況應(yīng)當(dāng)停止使用并咨詢醫(yī)師：聽(tīng)力或視覺(jué)障礙、持續(xù)血壓升高、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳房腫塊、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、嚴(yán)重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。 7.如果漏服在12小時(shí)內(nèi)，避孕效果不會(huì)降低。一旦想起立即補(bǔ)服，并在常規(guī)時(shí)間服用下一片。如果漏服超過(guò)12小時(shí)，避孕效果可能降低。 8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.請(qǐng)將本品入在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。