注射用去甲斑蝥酸鈉

他達拉非片

本品主要成份為去甲斑蝥酸鈉。

本品主要成份為他達拉非。

海南金抗制藥有限公司

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20052384

國藥準(zhǔn)字H20213074

本品用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌、肺癌等及白細胞低下癥。亦可作為癌瘤術(shù)前用藥或用于聯(lián)合化療中。

治療勃起功能障礙(ED, Erectile Dysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的癥狀和體征。

1、靜脈注射：用適量5%滅菌注射用水溶解在用5%葡萄糖注射劑實習(xí)后，緩慢靜脈推注。一次10-30mg或遵醫(yī)囑。靜脈滴注時用適量5%葡萄糖注射液溶解后，加入5%葡萄糖注射液250-500ml中緩慢滴入。 2、肝動脈插管：用適量滅菌注射用水溶解，一次10-30mg，一日2次。1個月為1個療程，一般持續(xù)2-3個療程。 3、瘤內(nèi)注射：用適量滅菌注射用水溶解后使用。一次10-30mg，每周1次，4次為1個療程，可持續(xù)4個療程。

服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙：按需服用他達拉非片。1.對于大多數(shù)患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。2.依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg.對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。3.與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達拉非片：1.每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用,無需考慮何時進行性生活。2.依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達拉非片，推薦劑量為5mg,每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進行性生活。其余詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

詳見說明書

孕婦及哺乳期：不能用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童：他達拉非片不用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人：無需根據(jù)年齡調(diào)整劑量。但應(yīng)考慮某些年齡較大的個體對藥物更為敏感。

一次注射量若超過30mg，部分患者出現(xiàn)惡心、嘔吐等消化道癥狀，可減量或?qū)ΠY處理。

1、靜脈給藥時，注意避免藥液漏出血管壁外。 2、瘤內(nèi)注射時，防止藥液溢出瘤體外。 3、少數(shù)患者使用本品可能出現(xiàn)體溫增高，使用高劑量應(yīng)注意體溫的改變。若體溫升高，可對癥處理。 4、對有出血傾向的患者，應(yīng)慎用較高劑量。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥宜在醫(yī)生指導(dǎo)下，酌情使用。 6、兒童用藥：兒童用量酌減，一般為成人量的25%-50%，可在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。 7、藥物過量：藥物過量,部分患者可能出現(xiàn)消化道反應(yīng)和心、肝、腎損傷，可酌情減量或?qū)ΠY處理。

勃起功能障礙和良性前列腺增生的評價應(yīng)當(dāng)包括適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)評估確定可能的未知病因，以及治療選擇。 在處方他達拉非片之前，需要注意： 心血管 因為心臟風(fēng)險與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。因此，勃起功能障礙的治療，包括他達拉非片，不得用于因原有的心血管狀況不建議進行性行為的男性。在性行為開始時出現(xiàn)癥狀的患者，應(yīng)當(dāng)建議其避免進行性行為，并立即求治。 醫(yī)生應(yīng)與患者討論，如果他們在服用他達拉非片后，出現(xiàn)了需要硝化甘油治療的心絞痛時，應(yīng)當(dāng)采取的措施。服用他達拉非片的患者，僅在治療危及生命的情況時考慮給予硝酸鹽類藥物，否則應(yīng)至少在使用他達拉非片最后一個劑量之后的48小時再考慮給予硝酸鹽類藥物。即使在這種情況下，只有在有嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控和適當(dāng)?shù)难簞恿W(xué)檢測下才可以給予硝酸鹽類藥物。因此，在服用他達拉非片后發(fā)生心絞痛的患者，應(yīng)立即求治（見【禁忌】）。 左心室流出道梗阻的患者（例如，主動脈瓣狹窄和先天性肥厚性主動脈瓣下狹窄），可能對血管擴張劑，包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。 在他達拉非片的臨床安全性和有效性試驗中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在獲得進一步信息