注射用去甲斑蝥酸鈉

來曲唑片

本品主要成份為去甲斑蝥酸鈉。

本品主要成份為來曲唑。

海南金抗制藥有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20052384

國藥準(zhǔn)字H20133109

本品用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌、肺癌等及白細(xì)胞低下癥。亦可作為癌瘤術(shù)前用藥或用于聯(lián)合化療中。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

1、靜脈注射：用適量5%滅菌注射用水溶解在用5%葡萄糖注射劑實習(xí)后，緩慢靜脈推注。一次10-30mg或遵醫(yī)囑。靜脈滴注時用適量5%葡萄糖注射液溶解后，加入5%葡萄糖注射液250-500ml中緩慢滴入。 2、肝動脈插管：用適量滅菌注射用水溶解，一次10-30mg，一日2次。1個月為1個療程，一般持續(xù)2-3個療程。 3、瘤內(nèi)注射：用適量滅菌注射用水溶解后使用。一次10-30mg，每周1次，4次為1個療程，可持續(xù)4個療程。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強(qiáng)化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強(qiáng)化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)兒童用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)老年用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)

一次注射量若超過30mg，部分患者出現(xiàn)惡心、嘔吐等消化道癥狀，可減量或?qū)ΠY處理。

1、靜脈給藥時，注意避免藥液漏出血管壁外。 2、瘤內(nèi)注射時，防止藥液溢出瘤體外。 3、少數(shù)患者使用本品可能出現(xiàn)體溫增高，使用高劑量應(yīng)注意體溫的改變。若體溫升高，可對癥處理。 4、對有出血傾向的患者，應(yīng)慎用較高劑量。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥宜在醫(yī)生指導(dǎo)下，酌情使用。 6、兒童用藥：兒童用量酌減，一般為成人量的25%-50%，可在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。 7、藥物過量：藥物過量,部分患者可能出現(xiàn)消化道反應(yīng)和心、肝、腎損傷，可酌情減量或?qū)ΠY處理。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進(jìn)行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中?；颊邍?yán)重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法