硫酸卡那霉素注射液

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為硫酸卡那霉素。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?；瘜W(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

山東圣魯制藥有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準(zhǔn)字H37021206

國藥準(zhǔn)字H20173090

本品用于治療敏感腸杄菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、產(chǎn)氣腸桿菌、志賀菌屬等引起的嚴(yán)重感染，如肺炎、敗血癥、腹腔感染等，后兩者常需與其他抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、成人常用量肌內(nèi)注射或靜脈滴注，一次0.5g，每12小時1次；或按體重一次7.5mg/kg，每12小時次，成人每日用量不超過15g，療程不宜超過14天。50歲以上患者劑量應(yīng)適當(dāng)減少。 2、小兒常用量肌內(nèi)注射或靜脈滴注，按體重一日15-25mg/kg，分2次給藥。 3、腎功能減退時用量：肌酐清除率50-90mg/分鐘時用正常劑量的60-90%，每12小時1次（正常劑量為每次7.5mg/kg，每12小時1次）；肌酐清除率10-50ml/分鐘時用正常劑量的30-70%，每12-18小時l次；肌酐清除率<10mg/分鐘時用正常劑量的20-30%，每24-48小時1次。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

對本品或其他氨基糖苷類藥物有過敏史者禁用。

上市前的經(jīng)驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學(xué)】：特殊人群的藥代動力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

1、在療程中可能發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感，此為影響耳蝸神經(jīng)。少數(shù)患者，尤其原來有腎功能減退者可在停藥后發(fā)生，須引起注意。影響前庭神經(jīng)功能時可出現(xiàn)眩暈、步履不穩(wěn)，但并不多見。 2、可出現(xiàn)血尿、排尿次數(shù)減少或尿量減少、食欲減退、惡心、嘔吐、極度口渴等腎毒性反應(yīng)。 3、偶可出現(xiàn)呼吸困難、嗜睡或軟弱等神經(jīng)肌肉阻滯現(xiàn)象。 4、其他不良反應(yīng)有：頭痛、皮疹、藥物熱、口周麻木、白細(xì)胞減低、嗜酸粒細(xì)胞増多、肌注局部疼痛等。

1、本品有引起耳毒性和腎毒性的可能，故不宜用于長程治療（如結(jié)核?。?，通常疔程不超過14天。 2、下列情況應(yīng)慎用本品：失水、第8對腦神經(jīng)損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害患者。 3、對一種氨基糖苷類抗生素，如鏈霉素、慶大霉素或阿米卡星等過敏的患者，可能對本品也過敏。 4、在用藥過程中應(yīng)注意進(jìn)行下列檢查： （1）尿常規(guī)檢査和腎功能測定，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。 （2)聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測定，對老年人更為重要。 5、有條件時應(yīng)監(jiān)測血藥濃度，尤其新生兒、老年人和腎功能減退的患者。每12小時給藥1次時血藥峰濃度宜保持在15-30μg/ml，谷濃度5-10μg/ml；每24小時用藥1次時血藥峰濃度宜保持在56-64μg/ml，谷濃度<lμg/ml。 6、對診斷的干擾：可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值増高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。