硫酸卡那霉素注射液

奧硝唑分散片

本品主要成份為硫酸卡那霉素。

本品主要成份為：奧硝唑，其化學(xué)名稱(chēng)為α-（氯甲基）-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

山東圣魯制藥有限公司

天方藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37021206

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040375

本品用于治療敏感腸杄菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、產(chǎn)氣腸桿菌、志賀菌屬等引起的嚴(yán)重感染，如肺炎、敗血癥、腹腔感染等，后兩者常需與其他抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲(chóng)引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲(chóng)引起的腸、肝阿米巴蟲(chóng)病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。 3.用于賈第鞭毛蟲(chóng)病。 4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。

1、成人常用量肌內(nèi)注射或靜脈滴注，一次0.5g，每12小時(shí)1次；或按體重一次7.5mg/kg，每12小時(shí)次，成人每日用量不超過(guò)15g，療程不宜超過(guò)14天。50歲以上患者劑量應(yīng)適當(dāng)減少。 2、小兒常用量肌內(nèi)注射或靜脈滴注，按體重一日15-25mg/kg，分2次給藥。 3、腎功能減退時(shí)用量：肌酐清除率50-90mg/分鐘時(shí)用正常劑量的60-90%，每12小時(shí)1次（正常劑量為每次7.5mg/kg，每12小時(shí)1次）；肌酐清除率10-50ml/分鐘時(shí)用正常劑量的30-70%，每12-18小時(shí)l次；肌酐清除率<10mg/分鐘時(shí)用正常劑量的20-30%，每24-48小時(shí)1次。

1.毛滴蟲(chóng)病 急性毛滴蟲(chóng)病：一次性服藥，成人一次1500毫克（6片），晚上頓服。...

對(duì)本品或其他氨基糖苷類(lèi)藥物有過(guò)敏史者禁用。

1.可見(jiàn)輕度副作用如嗜睡、頭痛、胃腸不適（包括惡心、嘔吐）。 2.個(gè)別患者可見(jiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙：如頭痛、震顫、強(qiáng)直、癲癇發(fā)作、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、疲勞、眩暈、意識(shí)短暫消失或周?chē)窠?jīng)病。 3.味覺(jué)障礙，肝功能異常和皮膚反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明本品無(wú)致畸或胎兒毒性作用，然而，未在妊娠婦女中進(jìn)行對(duì)照研究，因此除絕對(duì)需要外，在妊娠早期或哺乳期婦女應(yīng)避免使用。 兒童用藥：兒童用量酌減，或遵醫(yī)囑。

1、在療程中可能發(fā)生聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿(mǎn)感，此為影響耳蝸神經(jīng)。少數(shù)患者，尤其原來(lái)有腎功能減退者可在停藥后發(fā)生，須引起注意。影響前庭神經(jīng)功能時(shí)可出現(xiàn)眩暈、步履不穩(wěn)，但并不多見(jiàn)。 2、可出現(xiàn)血尿、排尿次數(shù)減少或尿量減少、食欲減退、惡心、嘔吐、極度口渴等腎毒性反應(yīng)。 3、偶可出現(xiàn)呼吸困難、嗜睡或軟弱等神經(jīng)肌肉阻滯現(xiàn)象。 4、其他不良反應(yīng)有：頭痛、皮疹、藥物熱、口周麻木、白細(xì)胞減低、嗜酸粒細(xì)胞増多、肌注局部疼痛等。

藥理作用, 本品為第三代硝基咪唑衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是：通過(guò)其分子中的硝基，在無(wú)氧環(huán)境中還原成氨基或通過(guò)自由基的形成，與細(xì)胞成分相互作用，從而導(dǎo)致微生物死亡。? 毒理研究? 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見(jiàn)對(duì)動(dòng)物的壽命的影響，也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)改變。犬連續(xù)1年給藥，劑量達(dá)250毫克/公斤/日時(shí)，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類(lèi)衍生物的大鼠試驗(yàn)中均可見(jiàn)到。 遺傳毒性：與其它硝基咪唑類(lèi)藥物類(lèi)似，本品對(duì)多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細(xì)胞和小鼠顯性致死試驗(yàn)表明，本品對(duì)哺乳類(lèi)動(dòng)物細(xì)胞染色體無(wú)影響。 生殖毒性：在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對(duì)胎兒和圍產(chǎn)期無(wú)明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日，家兔劑量達(dá)100毫克/公斤/日時(shí)，未見(jiàn)致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類(lèi)化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不能完全預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)才可以在懷孕期間服用本品。 致癌性：大鼠連續(xù)2年給藥劑

1、本品有引起耳毒性和腎毒性的可能，故不宜用于長(zhǎng)程治療（如結(jié)核病），通常疔程不超過(guò)14天。 2、下列情況應(yīng)慎用本品：失水、第8對(duì)腦神經(jīng)損害、重癥肌無(wú)力或帕金森病、腎功能損害患者。 3、對(duì)一種氨基糖苷類(lèi)抗生素，如鏈霉素、慶大霉素或阿米卡星等過(guò)敏的患者，可能對(duì)本品也過(guò)敏。 4、在用藥過(guò)程中應(yīng)注意進(jìn)行下列檢查： （1）尿常規(guī)檢査和腎功能測(cè)定，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。 （2)聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖尤其高頻聽(tīng)力測(cè)定，對(duì)老年人更為重要。 5、有條件時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度，尤其新生兒、老年人和腎功能減退的患者。每12小時(shí)給藥1次時(shí)血藥峰濃度宜保持在15-30μg/ml，谷濃度5-10μg/ml；每24小時(shí)用藥1次時(shí)血藥峰濃度宜保持在56-64μg/ml，谷濃度<lμg/ml。 6、對(duì)診斷的干擾：可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測(cè)定值増高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測(cè)定值可能降低。

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲癇、多毛性硬化癥慎用。 2.肝臟疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。 3.妊娠及哺乳期婦女慎用。