碳酸利多卡因注射液

巴柳氮鈉片

本品主要成分為碳酸利多卡因。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

山東圣魯制藥有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20063986

國藥準(zhǔn)字H20041706

本品適用于低位硬膜外麻醉，臂叢神經(jīng)阻滯麻醉。

輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎。

1、硬膜外阻滯：根據(jù)需阻滯的節(jié)段數(shù)和病人情況調(diào)節(jié)用量。成人常用量為10-15ml。肝、心功能不全者用量酌減。 2、神經(jīng)干（叢）阻滯：每次15ml，極量20ml。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

對(duì)利多卡因有過敏史、Ⅱ-Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯、有癲癇大發(fā)作史、肝功能嚴(yán)重不全及休克病人禁用。

常見不良反應(yīng)包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統(tǒng)：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關(guān)節(jié)病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當(dāng)醫(yī)生判定其益處大于危險(xiǎn)性時(shí)方可應(yīng)用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數(shù)據(jù)有限不足以評(píng)價(jià)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠(yuǎn)小于在母體血液中的濃度；沒有報(bào)道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應(yīng)，但數(shù)據(jù)有限。 兒童用藥：尚無兒童應(yīng)用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應(yīng)用本品的資料。

1、用量過大，注射部位血管豐富，使吸收過快及誤入血管可引趟中毒反應(yīng)。 （1）血藥濃度大于5μg/ml時(shí)，早期表現(xiàn)為催眠、嗜睡、暈眩、寒顫. （2）超過7μg/ml可引起肌顫和驚厥. （3）超過10μg/ml時(shí)心肌收縮顯著抑制，可導(dǎo)致心動(dòng)過緩、房室傳導(dǎo)阻滯或心搏停止。 2、個(gè)別病人有過敏反應(yīng)，無不同于鹽酸利多卡因的不良反應(yīng)。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達(dá)結(jié)腸，在結(jié)腸細(xì)菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，中國倉鼠肺細(xì)胞(CHV79／HGPRT)基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性，人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g/kg/天時(shí)，對(duì)其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g／kg／天，連續(xù)給藥2年，未見致癌作用。

1、盡量使用能產(chǎn)生滿意效果的最小劑量。無腎上腺素禁忌的病人，藥液內(nèi)宜加腎上腺素1/20萬。 2、高血壓伴動(dòng)脈硬化、冠心病、年老體衰者及兒童慎用。 3、藥液宜現(xiàn)用現(xiàn)抽，抽吸時(shí)盡量減少空氣吸入，藥液抽入注射器后直接使用，勿再推注到其他容器內(nèi)。 4、溶液澄明，剩余溶液應(yīng)廢棄。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可考參考文獻(xiàn)。 6、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可考參考文獻(xiàn)。 7、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可考參考文獻(xiàn)。 8、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可考參考文獻(xiàn)。

1、患有幽門狹窄的患者可能會(huì)延長巴柳氮鈉片的胃中停留時(shí)間。 2、 對(duì)已知腎功能障礙或有腎病史的患者應(yīng)注意使用。 應(yīng)定期監(jiān)測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。