硫酸西索米星注射液

阿昔替尼片

本品主要成份硫酸西索米星。

阿昔替

山東圣魯制藥有限公司

Pfizer Manufacturing Deutschla

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057071

H20150221

本品用于革蘭氏陰性菌（包括銅綠假單胞菌）、葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染：呼吸系統(tǒng)感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、膽道感染、皮膚和軟組織感染、感染性腹瀉及敗血癥等。本品用于上述嚴(yán)重感染時(shí)宜與青霉素或頭孢菌素等聯(lián)合應(yīng)用。

是一種激酶抑制劑適用于一種既往全身治療失敗后晚期腎細(xì)胞癌的治療。

肌內(nèi)注射或靜脈滴注。 1、腎功能正常者： （1）成人：輕度感染：一日0.1g（1支）；重度感染：一日0.15g（1.5支）。均分2-3次給藥。 （2）小兒：按體重一日2-3mg/kg，分2-3次給藥。療程均不超過(guò)7-10日。有條件時(shí)應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。 2、腎功能減退者： 腎功能減退患者應(yīng)用本品時(shí)，應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整劑量。有條件者應(yīng)同時(shí)監(jiān)測(cè)血藥濃度，以調(diào)整劑量。

(1)開(kāi)始劑量為5 mg口服每天2次。可根據(jù)個(gè)體安全性和耐受性調(diào)整劑量。(2)約...

1、對(duì)本品或其他氨基糖苷類及桿菌肽過(guò)敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。 2、腎衰竭者禁用。

最常見(jiàn)(≥20%)不良反應(yīng)是腹瀉，高血壓，疲乏，食欲減低，惡心，發(fā)音障礙，手掌-足底erythrodysesthesia (手-足)綜合征，體重減輕，嘔吐，乏力，和便秘。

1、常見(jiàn)：聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿感（耳毒性）、血尿、蛋白尿、管型尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴（腎毒性）、步履不穩(wěn)、眩暈（耳毒性，影響前庭）、惡心或嘔吐（耳毒性，影響前庭，腎毒性）。 2、少見(jiàn)：視力減退（視神經(jīng)炎）、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無(wú)力（神經(jīng)肌肉阻滯）、皮疹等過(guò)敏反應(yīng)、血象變化、肝功能改變、消化道反應(yīng)和注射部位疼痛、硬結(jié)、靜脈炎等。 3、極少見(jiàn)：過(guò)敏性休克。

1、腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽(tīng)力減退、失水、重癥肌無(wú)力或帕金森病者及老年患者慎用。 2、用藥時(shí)間一般不宜超過(guò)10日，若必須繼續(xù)用藥時(shí)，應(yīng)對(duì)聽(tīng)覺(jué)器官和腎功能進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)護(hù)。 3、交叉過(guò)敏，對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過(guò)敏的患者，可能對(duì)本品過(guò)敏。 4、有條件時(shí)在療程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度（本品血藥峰濃度超過(guò)10mg/L，谷濃度超過(guò)2mg/L時(shí)易出現(xiàn)毒性反應(yīng)），并據(jù)此調(diào)整劑量。不能測(cè)定血藥濃度時(shí)，應(yīng)根據(jù)測(cè)得的肌酐清除率調(diào)整劑量，尤其對(duì)腎功能減退者、早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒或老年人、休克、心力衰竭、腹水或嚴(yán)重失水等患者。 5、本品不能靜脈注射，以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。 6、長(zhǎng)期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過(guò)度生長(zhǎng)。 7、應(yīng)給患者補(bǔ)充足夠的水分，以減少腎小管損害。

1.高血壓患者需密切監(jiān)測(cè)血壓；2.避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于強(qiáng)光下；3.定期檢查肝功能；4.孕婦及哺乳期婦女慎用；5.避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。