硝酸甘油注射液

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為硝酸甘油。

本品主要成份為:枸櫞酸西地那非其化學(xué)名稱為: 1-{4- 乙氧基-3-(6,7- 二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽。分子式: C22H30N6O4S·C6H8O7分子量: 666.70

山東圣魯制藥有限公司

常山生化藥業(yè)（江蘇）有限公司

國藥準字H20058649

國藥準字H20171004

1、手術(shù)：

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、劑量：本品的用量應(yīng)根據(jù)患者的個體需要進行調(diào)整，并應(yīng)監(jiān)測患者的血流動力學(xué)參數(shù)。推薦劑量范圍是10-200μg/min，但在一些外手術(shù)過程中用量可增至400μg/min。 2、手術(shù)：用來控制高血壓或在手術(shù)中保持低血壓狀態(tài)的初始推薦劑量為25μg/min，可以每隔5分鐘增加25μg/min直到血壓穩(wěn)定為止，雖然在手術(shù)過程中的某些情況下劑量需要增至400μg/min，但一般10-200μg/min就足夠了，治療手術(shù)前心肌缺血的開始劑量為15-20μg/min，隨后劑量可增加10-15μg/min直到獲得所需的效果。 3、隱匿性充血性心力衰竭：推薦初始劑量為20-25μg/min?？梢越抵?0μg/min，也可每15-30min增加20-25μg/min直到達到所需的效果。 4、不穩(wěn)定型心絞痛：初始推薦劑量為10μg/min，根據(jù)患者需要，每隔30分鐘以10μg/min速度加量給藥一次。 5、給藥方法： （1）本品可以不經(jīng)稀釋用帶有玻璃注射器或硬塑注射器的輸液泵緩慢靜脈輸注。 （2）本品可以靜脈給藥，用合適的輸液裝置可任意配制該藥濃度，如可與氯化鈉注射液或葡萄糖注射液混合，靜脈滴注或輸液泵緩慢靜脈輸注，根據(jù)治療反應(yīng)調(diào)整給藥速度和劑量。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用:但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可?；谒幮Ш湍褪苄?，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。詳見說明書。

以下情況不能使用本品： 1、對硝酸鹽過敏。 2、嚴重貧血、重癥腦出血，未糾正的低血容量和嚴重的低血壓；患者有閉角型青光眼傾向者。

心血管【見警告-心血管】：1.勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告-勃起時間延長與陰莖異常勃起】；2.對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學(xué)】:特殊人群的藥代動力學(xué)")。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

和其它硝酸鹽類藥物相同，在用藥過程中可能會出現(xiàn)頭痛和惡心，其它可能出現(xiàn)的副作用有低血壓、心動過速、干嘔、出汗、憂慮、坐立不安、肌肉震顫、胸骨后不適、心悸、眩暈和腹痛，也可出現(xiàn)異常的心動過緩。

1、在使用本品輸注的過程中必須密切注意患者的脈搏和血壓。 2、甲狀腺功能低下、嚴重肝病或腎病，低體溫和營養(yǎng)不良的患者應(yīng)慎用本。 3、藥物配制后在推薦的容器中置室溫下放置近24小時穩(wěn)定。藥物一經(jīng)開啟應(yīng)立即使用，不要用任何丟棄的藥物。 4、相溶性： （1）本品含有硝酸甘油，與其他藥物未見不相容性。 （2）本品含與玻璃輸液瓶和聚乙烯做的輸液塞有很好的相容性，本品與聚氯乙烯（PVC）不相溶，如果用這種材料制作容器盛裝硝酸甘油會有明顯丟失。不要使用聚氯乙烯做的輸液袋，如vialex或steriflex。 （3）本品可以用玻璃輸液泵或硬塑料制作的輸液器來緩慢輸注（GilletteSabreL輸液器、B-DPlastipak輸液器或Monoject輸液器，摘自SherwoodMedicalLtd.）。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：對妊娠和哺乳來說，本品的安全性沒有確定。因此除非在絕對需要情況下，否則不應(yīng)使用本品。 6、兒童用藥：對兒童來說，本品的安全性和有效性沒有確定。 7、老年用藥：沒有證據(jù)表明對于老年患者需要調(diào)整劑量。 8、藥物過量：用藥輕度過量可導(dǎo)致低血壓和心動過速?？梢酝ㄟ^抬高下肢，減少用藥或停藥來改善上述癥狀。如果用藥明顯過量，可推薦給予鹽酸甲氧胺或腎上腺素。

一般事項診斷勃起功能障礙的同時應(yīng)明確其潛在的病因，進行全面的醫(yī)學(xué)檢查后確定適當(dāng)?shù)闹委煼桨浮?在給病人應(yīng)用西地那非之前，須注意以下一些重要問題: 與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓 a受體阻滯劑: PDE5 (5型磷酸二酯酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時需謹慎。PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴張劑，都具有降低血壓的作用。當(dāng)合用血管擴張劑時，對血壓的作用可能累加。在部分患者中，這兩類藥物合用可顯著降低血壓，導(dǎo)致低血壓癥狀(如頭暈、頭暈?zāi)垦?、昏?(見