硝酸甘油注射液

去氧氟尿苷膠囊

本品主要成分為硝酸甘油。

本品主要成份是去氧氟尿苷。

山東圣魯制藥有限公司

淄博萬(wàn)杰制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058649

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010180

1、手術(shù)：

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、鼻咽癌、宮頸癌。

1、劑量：本品的用量應(yīng)根據(jù)患者的個(gè)體需要進(jìn)行調(diào)整，并應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)。推薦劑量范圍是10-200μg/min，但在一些外手術(shù)過(guò)程中用量可增至400μg/min。 2、手術(shù)：用來(lái)控制高血壓或在手術(shù)中保持低血壓狀態(tài)的初始推薦劑量為25μg/min，可以每隔5分鐘增加25μg/min直到血壓穩(wěn)定為止，雖然在手術(shù)過(guò)程中的某些情況下劑量需要增至400μg/min，但一般10-200μg/min就足夠了，治療手術(shù)前心肌缺血的開(kāi)始劑量為15-20μg/min，隨后劑量可增加10-15μg/min直到獲得所需的效果。 3、隱匿性充血性心力衰竭：推薦初始劑量為20-25μg/min。可以降至10μg/min，也可每15-30min增加20-25μg/min直到達(dá)到所需的效果。 4、不穩(wěn)定型心絞痛：初始推薦劑量為10μg/min，根據(jù)患者需要，每隔30分鐘以10μg/min速度加量給藥一次。 5、給藥方法： （1）本品可以不經(jīng)稀釋用帶有玻璃注射器或硬塑注射器的輸液泵緩慢靜脈輸注。 （2）本品可以靜脈給藥，用合適的輸液裝置可任意配制該藥濃度，如可與氯化鈉注射液或葡萄糖注射液混合，靜脈滴注或輸液泵緩慢靜脈輸注，根據(jù)治療反應(yīng)調(diào)整給藥速度和劑量。

口服，一天總量0.8-1.2g(4-6粒)，分3-4次，并根據(jù)年齡、癥狀可適當(dāng)增...

以下情況不能使用本品： 1、對(duì)硝酸鹽過(guò)敏。 2、嚴(yán)重貧血、重癥腦出血，未糾正的低血容量和嚴(yán)重的低血壓；患者有閉角型青光眼傾向者。

在常用劑量下，本品耐受性好，但有時(shí)也可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng)：1、消化系統(tǒng)：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見(jiàn)胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等。2、血液：可出現(xiàn)白血球減少，血紅蛋白降低，偶爾出現(xiàn)血小板減少、貧血等癥狀。3、肝臟：偶見(jiàn)GOT、GPT、ALP、BIL等升高。4、腎臟：偶見(jiàn)BUN上升、血尿、蛋白尿、尿頻等癥狀。5、精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有出現(xiàn)倦怠感、頭暈、頭痛、思睡、耳鳴、腳步不穩(wěn)、定向障礙、嗅覺(jué)倒錯(cuò)、口齒不清、味覺(jué)減弱等癥狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質(zhì)癥的報(bào)道。6、皮膚：偶有出現(xiàn)色素沉著、瘙癢感、毛發(fā)脫落，罕見(jiàn)指、趾甲異常和皮炎等。7、循環(huán)系統(tǒng)：罕見(jiàn)胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（ST段升高）等癥狀。8、過(guò)敏癥：偶有出現(xiàn)皮疹，罕見(jiàn)光過(guò)敏、濕疹、蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng)。9、其他：有時(shí)出現(xiàn)發(fā)熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

和其它硝酸鹽類藥物相同，在用藥過(guò)程中可能會(huì)出現(xiàn)頭痛和惡心，其它可能出現(xiàn)的副作用有低血壓、心動(dòng)過(guò)速、干嘔、出汗、憂慮、坐立不安、肌肉震顫、胸骨后不適、心悸、眩暈和腹痛，也可出現(xiàn)異常的心動(dòng)過(guò)緩。

1、在使用本品輸注的過(guò)程中必須密切注意患者的脈搏和血壓。 2、甲狀腺功能低下、嚴(yán)重肝病或腎病，低體溫和營(yíng)養(yǎng)不良的患者應(yīng)慎用本。 3、藥物配制后在推薦的容器中置室溫下放置近24小時(shí)穩(wěn)定。藥物一經(jīng)開(kāi)啟應(yīng)立即使用，不要用任何丟棄的藥物。 4、相溶性： （1）本品含有硝酸甘油，與其他藥物未見(jiàn)不相容性。 （2）本品含與玻璃輸液瓶和聚乙烯做的輸液塞有很好的相容性，本品與聚氯乙烯（PVC）不相溶，如果用這種材料制作容器盛裝硝酸甘油會(huì)有明顯丟失。不要使用聚氯乙烯做的輸液袋，如vialex或steriflex。 （3）本品可以用玻璃輸液泵或硬塑料制作的輸液器來(lái)緩慢輸注（GilletteSabreL輸液器、B-DPlastipak輸液器或Monoject輸液器，摘自SherwoodMedicalLtd.）。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)妊娠和哺乳來(lái)說(shuō)，本品的安全性沒(méi)有確定。因此除非在絕對(duì)需要情況下，否則不應(yīng)使用本品。 6、兒童用藥：對(duì)兒童來(lái)說(shuō)，本品的安全性和有效性沒(méi)有確定。 7、老年用藥：沒(méi)有證據(jù)表明對(duì)于老年患者需要調(diào)整劑量。 8、藥物過(guò)量：用藥輕度過(guò)量可導(dǎo)致低血壓和心動(dòng)過(guò)速?？梢酝ㄟ^(guò)抬高下肢，減少用藥或停藥來(lái)改善上述癥狀。如果用藥明顯過(guò)量，可推薦給予鹽酸甲氧胺或腎上腺素。

一、對(duì)以下患者慎重用藥：1、骨髓機(jī)能抑制的患者2、肝功能障礙的患者3、腎功能障礙的患者4、并發(fā)感染的患者5、心臟疾患或有既往史的患者6、水痘患者（有可能導(dǎo)致致命性的全身障礙）7、兒童8、消化道潰瘍或出血的患者二、一般注意事項(xiàng)：1、可能會(huì)引起骨髓機(jī)能抑制等嚴(yán)重副作用，因此需多次進(jìn)行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量、停藥并給予適當(dāng)處理。2、可能會(huì)引起嚴(yán)重的腸炎（出血性腸炎、缺血性腸炎、壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的狀況。當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重的腹部疼痛，腹瀉和其他癥狀時(shí)，立即停藥并對(duì)癥治療，當(dāng)發(fā)生脫水時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)闹委?，如補(bǔ)液治療。3、充分注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生及惡化。4、兒童用藥時(shí)，要特別注意副作用的發(fā)生，慎重用藥。5、兒童及生育年齡患者用藥時(shí)，需考慮到對(duì)性腺的影響。三、其他：1、有報(bào)導(dǎo)在國(guó)外靜脈用藥時(shí)，引起胸痛、心電圖異常（ST段上升，T波倒置等）現(xiàn)象。2、有報(bào)導(dǎo)對(duì)狗大量（10MG / KG以上）經(jīng)口投入去氧氟尿苷時(shí)，腦實(shí)質(zhì)內(nèi)出現(xiàn)異常病變，腦脊髓出現(xiàn)小出血灶。