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輸血用1號(hào)抗凝液
輸血用1號(hào)抗凝液

輸血用1號(hào)抗凝液

非處方藥 醫(yī)保

通用名稱:輸血用1號(hào)抗凝液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20044091

生產(chǎn)企業(yè): 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

功能主治:用于血液采集過(guò)程中防止血液凝固,保持血液流動(dòng)性,確保血液安全有效用于輸血治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
輸血用1號(hào)抗凝液
輸血用1號(hào)抗凝液
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主要成分

鹽酸??颂?/p>

生產(chǎn)企業(yè)

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20044091

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110061

說(shuō)明
作用與功效

用于血液采集過(guò)程中防止血液凝固,保持血液流動(dòng)性,確保血液安全有效用于輸血治療。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

用法用量

抗凝液用于血液保存,通常按1份抗凝液與9份血液的比例混合。

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或與食物同服,高熱量...

副作用

抗凝液可能導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)、低鈣血癥、出血傾向增加等副作用。

??颂婺岬陌踩栽u(píng)估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù),包括224例接受125MG每天三次劑量的治療??傮w上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(yàn)(ICOGEN)最 常見(jiàn)不良反應(yīng)為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉(zhuǎn)移酶升高(8.0%),絕大多數(shù)為I~I(xiàn)I級(jí),一般見(jiàn)于服藥后1-3周內(nèi),通常是可逆性 的,無(wú)需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報(bào)道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中,在??颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質(zhì)性肺病(ILD)的不良反應(yīng)。在??颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者,其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后,排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展,與研究藥物無(wú)關(guān);另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果,未能確認(rèn)最終結(jié)論。

禁忌

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 嚴(yán)格按照說(shuō)明書稀釋血液;2. 避免使用過(guò)期或變質(zhì)的抗凝液;3. 抗凝液與血液比例需準(zhǔn)確;4. 抗凝液應(yīng)儲(chǔ)存在26℃環(huán)境中;5. 使用前檢查抗凝液是否有沉淀或變色。

1、據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病(ILD)發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動(dòng)脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重,并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤(rùn)或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象,如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽,應(yīng)中斷本品治療,立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí),應(yīng)停止用藥,并對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報(bào)道,出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險(xiǎn)因素包括:吸煙、較差的體力狀態(tài)(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時(shí)間較短 ( 6個(gè)月)、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者使用本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

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