紅細(xì)胞保存液

鹽酸美金剛片

本品為復(fù)方制劑，其組分為葡萄糖、磷酸二氫鈉、氯化鈉、甘露醇、腺嘌呤、枸櫞酸鈉、枸櫞酸。

鹽酸美金剛。

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準(zhǔn)字H20044755

國藥準(zhǔn)字H20130086

本品用于紅細(xì)胞的抗凝保存。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

本品每25ml，供100ml全血分離后的紅細(xì)胞保存用，保存期35天（4℃±2℃）。

口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持　成人...

1、對本品及成分過敏者禁用。 2、新生兒溶血病的換血治療禁用。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(yīng)（發(fā)生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報告,有癲 癇發(fā)作的報告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。?

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳細(xì)內(nèi)容請見說明書。 兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。

1、在一般輸血速度下，本品不會出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。 2、當(dāng)大量快速輸入用本品保存的血液時，因枸櫞酸鹽不能及時氧化，受血者可因血鈣過低和代謝性堿中毒而出現(xiàn)口唇發(fā)麻，手足抽搐，甚至出血傾向，血壓下降，心室顫動或停搏。

詳細(xì)內(nèi)容請見說明書。

1、在使用本品前，應(yīng)檢查藥液澄明度，確認(rèn)血袋無滲漏、霉點(diǎn)、渾濁等后方可使用。一次性使用后銷毀。 2、肝、腎功能障礙、低溫麻醉、持久休克者，因?qū)﹁蹤此岽x減慢而中毒，故應(yīng)慎用。 3、鈣劑應(yīng)單獨(dú)注射，不能加入血液中，以免發(fā)生凝血。 4、為預(yù)防枸櫞酸鈉鹽中毒反應(yīng)，大量輸血時可靜脈注射適量葡萄糖酸鈣或氯化鈣。一般每輸注1000ml含枸櫞酸鈉血可靜脈注射10%葡萄糖酸鈣10ml（1.0g）或5%氯化鈣10ml（1.0g），以中和輸入的大量枸櫞酸鈉，防止低鈣血癥發(fā)生，同時應(yīng)注意酸堿平衡、Ca2+及凝血功能的監(jiān)測。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 6、兒童用藥：由于新生兒的器官系統(tǒng)發(fā)育尚不完全，不能充分代謝枸櫞酸鈉，即使緩慢輸血也可能出現(xiàn)血鈣過低現(xiàn)象，應(yīng)慎用。 7、老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 8、藥物過量：當(dāng)大量快速輸入含枸櫞酸鈉（超過4000ml）的血液時，可能出現(xiàn)血鈣過低和代謝性堿中毒而出現(xiàn)口唇發(fā)麻、手足抽搐、甚至出血傾向（原因之一可能是本品使毛細(xì)血管張力降低引起血管收縮不良所致）、血壓下降、心室顫動或停搏。詳見【注意事項】。

?1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應(yīng)將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時應(yīng)慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時必須進(jìn)行密切監(jiān)測。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時應(yīng)密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應(yīng)能力，因此服用易倍清的患者在駕車或操作機(jī)械時要特別 小心。