紅細胞保存液

奧硝唑分散片

本品為復方制劑，其組分為葡萄糖、磷酸二氫鈉、氯化鈉、甘露醇、腺嘌呤、枸櫞酸鈉、枸櫞酸。

本品主要成份為：奧硝唑，其化學名稱為α-（氯甲基）-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司

天方藥業(yè)有限公司

國藥準字H20044755

國藥準字H20040375

本品用于紅細胞的抗凝保存。

本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。 3.用于賈第鞭毛蟲病。 4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預防各種手術后厭氧菌感染。

本品每25ml，供100ml全血分離后的紅細胞保存用，保存期35天（4℃±2℃）。

1.毛滴蟲病 急性毛滴蟲病：一次性服藥，成人一次1500毫克（6片），晚上頓服。...

1、對本品及成分過敏者禁用。 2、新生兒溶血病的換血治療禁用。

1.可見輕度副作用如嗜睡、頭痛、胃腸不適（包括惡心、嘔吐）。 2.個別患者可見中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙：如頭痛、震顫、強直、癲癇發(fā)作、運動失調、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經(jīng)病。 3.味覺障礙，肝功能異常和皮膚反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗研究表明本品無致畸或胎兒毒性作用，然而，未在妊娠婦女中進行對照研究，因此除絕對需要外，在妊娠早期或哺乳期婦女應避免使用。 兒童用藥：兒童用量酌減，或遵醫(yī)囑。

1、在一般輸血速度下，本品不會出現(xiàn)明顯的不良反應。 2、當大量快速輸入用本品保存的血液時，因枸櫞酸鹽不能及時氧化，受血者可因血鈣過低和代謝性堿中毒而出現(xiàn)口唇發(fā)麻，手足抽搐，甚至出血傾向，血壓下降，心室顫動或停搏。

藥理作用, 本品為第三代硝基咪唑衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機理可能是：通過其分子中的硝基，在無氧環(huán)境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細胞成分相互作用，從而導致微生物死亡。? 毒理研究? 重復給藥毒性：大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見對動物的壽命的影響，也未引起嚴重的功能或形態(tài)學改變。犬連續(xù)1年給藥，劑量達250毫克/公斤/日時，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。 遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗表明，本品對哺乳類動物細胞染色體無影響。 生殖毒性：在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對胎兒和圍產(chǎn)期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達400毫克/公斤/日，家兔劑量達100毫克/公斤/日時，未見致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不能完全預測藥物對人的影響，所以只有當確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。 致癌性：大鼠連續(xù)2年給藥劑

1、在使用本品前，應檢查藥液澄明度，確認血袋無滲漏、霉點、渾濁等后方可使用。一次性使用后銷毀。 2、肝、腎功能障礙、低溫麻醉、持久休克者，因對枸櫞酸代謝減慢而中毒，故應慎用。 3、鈣劑應單獨注射，不能加入血液中，以免發(fā)生凝血。 4、為預防枸櫞酸鈉鹽中毒反應，大量輸血時可靜脈注射適量葡萄糖酸鈣或氯化鈣。一般每輸注1000ml含枸櫞酸鈉血可靜脈注射10%葡萄糖酸鈣10ml（1.0g）或5%氯化鈣10ml（1.0g），以中和輸入的大量枸櫞酸鈉，防止低鈣血癥發(fā)生，同時應注意酸堿平衡、Ca2+及凝血功能的監(jiān)測。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、兒童用藥：由于新生兒的器官系統(tǒng)發(fā)育尚不完全，不能充分代謝枸櫞酸鈉，即使緩慢輸血也可能出現(xiàn)血鈣過低現(xiàn)象，應慎用。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：當大量快速輸入含枸櫞酸鈉（超過4000ml）的血液時，可能出現(xiàn)血鈣過低和代謝性堿中毒而出現(xiàn)口唇發(fā)麻、手足抽搐、甚至出血傾向（原因之一可能是本品使毛細血管張力降低引起血管收縮不良所致）、血壓下降、心室顫動或停搏。詳見【注意事項】。

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲癇、多毛性硬化癥慎用。 2.肝臟疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。 3.妊娠及哺乳期婦女慎用。