輸血用枸櫞酸鈉注射液

巴柳氮鈉片

本品主要成分為枸櫞酸鈉。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20013323

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041706

本品用作輸血、儲(chǔ)血的抗凝劑。

輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎。

輸血時(shí)防止凝血，每100ml全血中加入2.5%或4%枸椽酸鈉溶液10ml，可使血液不再凝固。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

尚不明確。

常見(jiàn)不良反應(yīng)包括：腹痛、腹瀉；偶見(jiàn)消化系統(tǒng)：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關(guān)節(jié)病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂(lè)司),只有當(dāng)醫(yī)生判定其益處大于危險(xiǎn)性時(shí)方可應(yīng)用5-氨基水楊酸可透過(guò)胎盤(pán)屏障，但數(shù)據(jù)有限不足以評(píng)價(jià)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠(yuǎn)小于在母體血液中的濃度；沒(méi)有報(bào)道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應(yīng)，但數(shù)據(jù)有限。 兒童用藥：尚無(wú)兒童應(yīng)用本品的資料。 老年用藥：尚無(wú)老年患者應(yīng)用本品的資料。

在正常輸血速度下，本品不會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，當(dāng)輸血速度太快或輸血量太大（1000ml以上）時(shí)，受血者可因血鈣過(guò)低和代謝性堿中毒而出現(xiàn)口唇發(fā)麻、手足抽搐，甚至出血傾向、血壓下降，心室顫動(dòng)后停搏。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達(dá)結(jié)腸，在結(jié)腸細(xì)菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過(guò)阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞(CHV79／HGPRT)基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性，人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g/kg/天時(shí)，對(duì)其生育力和生殖行為未見(jiàn)明顯影響。致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g／kg／天，連續(xù)給藥2年，未見(jiàn)致癌作用。

1、當(dāng)肝腎功能不全或新生兒酶系統(tǒng)發(fā)育不全，不能充分代謝枸椽酸鈉，即使緩慢輸血也可能出現(xiàn)血鈣過(guò)低現(xiàn)象，應(yīng)特別注意。 2、為預(yù)防枸櫞酸鈉鹽中毒反應(yīng)，大量輸血時(shí)可靜脈注射適量葡萄糖酸鈣或氯化鈣。一般每輸注1000ml含枸椽酸鈉血可靜脈注射10%葡萄糖酸鈣10ml或5%氯化鈣10ml，以中和輸入的大量枸椽酸鈉，防止低鈣血癥發(fā)生。鈣劑應(yīng)單獨(dú)注射，不能加入血液中，以免發(fā)生凝血。 3、藥物過(guò)量：大量輸入含枸椽酸鈉（超過(guò)4000ml）血液時(shí)，可能出現(xiàn)出血傾向。其原因之一可能系本品使毛細(xì)血管張力降低引起血管收縮不良所致。

1、患有幽門(mén)狹窄的患者可能會(huì)延長(zhǎng)巴柳氮鈉片的胃中停留時(shí)間。 2、 對(duì)已知腎功能障礙或有腎病史的患者應(yīng)注意使用。 應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。