輸血用枸櫞酸鈉注射液

二甲雙胍格列本脲膠囊(I)

本品主要成分為枸櫞酸鈉。

本品為復(fù)方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。

山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司

吉林萬通藥業(yè)集團鄭州萬通復(fù)升藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20013323

國藥準(zhǔn)字H20080346

本品用作輸血、儲血的抗凝劑。

1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

輸血時防止凝血，每100ml全血中加入2.5%或4%枸椽酸鈉溶液10ml，可使血液不再凝固。

個性化給藥。 1、于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次，1次1粒(格列本脲/二甲雙胍：1.25mg/250mg)，與飯同服。 2、對于基線HbAlc]9%或FPG]200mg/dl的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1次1粒(1.25mg/250mg)，早晚飯時服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達到最小的有效治療劑量。 3、用于以前已服用過其它降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4粒(5mg/1000mg)，與飯同服。對于單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍已不能很好控制血糖的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4粒(5mg/1000mg)，與早晚飯同服。為避免低血糖，開始劑量不應(yīng)超過以前所服的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調(diào)整，每次增加量不超過2粒(2.5mg/500mg)，直達到最小的有效治療劑量。 4、建議最大日劑量不超過8粒(10mg/2000mg)。

尚不明確。

1、胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適，口中有金屬味。 2、有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。 3、乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。 4、少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。 5、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：兒童禁用本品。老年用藥：腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時應(yīng)隨時對腎功能進行監(jiān)視，一般地，高齡病人不可服用最高劑量的本品。

在正常輸血速度下，本品不會出現(xiàn)不良反應(yīng)，當(dāng)輸血速度太快或輸血量太大（1000ml以上）時，受血者可因血鈣過低和代謝性堿中毒而出現(xiàn)口唇發(fā)麻、手足抽搐，甚至出血傾向、血壓下降，心室顫動后停搏。

1、當(dāng)肝腎功能不全或新生兒酶系統(tǒng)發(fā)育不全，不能充分代謝枸椽酸鈉，即使緩慢輸血也可能出現(xiàn)血鈣過低現(xiàn)象，應(yīng)特別注意。 2、為預(yù)防枸櫞酸鈉鹽中毒反應(yīng)，大量輸血時可靜脈注射適量葡萄糖酸鈣或氯化鈣。一般每輸注1000ml含枸椽酸鈉血可靜脈注射10%葡萄糖酸鈣10ml或5%氯化鈣10ml，以中和輸入的大量枸椽酸鈉，防止低鈣血癥發(fā)生。鈣劑應(yīng)單獨注射，不能加入血液中，以免發(fā)生凝血。 3、藥物過量：大量輸入含枸椽酸鈉（超過4000ml）血液時，可能出現(xiàn)出血傾向。其原因之一可能系本品使毛細(xì)血管張力降低引起血管收縮不良所致。

1、低血糖本品可能引起低血糖，當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性。 2、服藥期間患者應(yīng)經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。 3、慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。 4、避免過量飲酒。 5、肝功能不全者不宜用。 6、適量補充體內(nèi)維生素B12。 7、II型糖尿病患者在服用期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾病(特別是迷走神經(jīng)疾病)應(yīng)立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時應(yīng)評估血漿電解質(zhì)酮類、血糖水平是否正常，若出現(xiàn)血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進行糾正。