注射用氫化可的松琥珀酸鈉

茴三硫片

本品主要成分為氫化可的松琥珀酸鈉。

本品主要成份為茴三硫?；瘜W(xué)名稱：5-(對(duì)-甲氧苯基)-1,2-二硫環(huán)戌-4-烯-3-硫酮[5-(pmethoxyphenyl)-1，2-dith-iacyclopent-4-ene-3-thione]分子式：C10H8OS3分子量：240.35

天津生物化學(xué)制藥有限公司

重慶康刻爾制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020486

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066449

本品用于搶救危重病人如中毒性感染、過(guò)敏性休克、嚴(yán)重的腎上腺皮質(zhì)功能減退癥、結(jié)締組織病、嚴(yán)重的支氣管哮喘等過(guò)敏性疾病，并可用于預(yù)防和治療移植物急性排斥反應(yīng)。

本品適用于治療膽囊炎、膽結(jié)石及消化不適，并用于急、慢性肝炎的輔助治療。

1、臨用前，用生理氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后使用。 2、靜脈注射用于治療成人腎上腺皮質(zhì)功能減退及垂體前葉功能減退危象，嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，哮喘持續(xù)狀態(tài)、休克，每次游離型100mg或氫化可的松琥珀酸鈉135mg靜脈滴注，可用至每日300mg，療程不超過(guò)3-5日。 3、軟組織或關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎、肌腱勞損等。關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，每次1-2ml（25mg/ml）；鞘內(nèi)注射每次1ml。 4、肌內(nèi)注射一日50-100mg，分四次注射。

口服。一次25mg(1片)，一日3次，或遵醫(yī)囑。

糖皮質(zhì)激素的禁忌癥有：嚴(yán)重的精神?。ㄟ^(guò)去或現(xiàn)在）和癲癇，活動(dòng)性消化性潰瘍病，新近胃腸吻合手術(shù)，骨折，創(chuàng)傷修復(fù)期，角膜潰瘍，腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥，高血壓，糖尿病，孕婦，抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質(zhì)疏松等。

1.過(guò)敏反應(yīng):偶有發(fā)生蕁麻疹樣紅斑，停藥即消失，可致發(fā)熱、頭痛等過(guò)敏反應(yīng)。 2.消化系統(tǒng):可發(fā)生腹脹、腹瀉、腹痛、惡心、腸鳴等胃腸反應(yīng)。 3.泌尿系統(tǒng):可引起尿液變色。 4.內(nèi)分泌系統(tǒng):長(zhǎng)期服用可致甲狀腺功能亢進(jìn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1、糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時(shí)無(wú)明顯不良反應(yīng)，不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥藥理劑量時(shí)，而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見(jiàn)不良反應(yīng)有以下幾類： （1）長(zhǎng)程使用可引起以下副作用：醫(yī)源性庫(kù)欣綜合征面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口愈合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松或骨折（包括脊椎壓縮性骨折、長(zhǎng)骨病理性骨折）、肌無(wú)力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激（惡心、嘔吐）、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔，兒童生長(zhǎng)受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。 （2）患者可出現(xiàn)精神癥狀：欣快感、激動(dòng)、譫妄、不安、定向力障礙，也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過(guò)精神不正常者。在用量達(dá)到每日40mg強(qiáng)的松或更多，用藥數(shù)日至二周即可出現(xiàn)。 （3）并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。多發(fā)生在中程或長(zhǎng)程療法時(shí)，但也可在短期用大劑量后出現(xiàn)。 （4）下丘腦-垂體-腎上腺軸受到抑制，為激素治療的重要并發(fā)癥，其發(fā)生與制劑、劑量、療程等因素有關(guān)。 2、糖皮質(zhì)激素停藥綜合癥可有以下各種不同情況： （1）下丘腦-垂體-腎上腺功能減退引起的乏力、軟弱、惡心、嘔吐、血壓偏低、長(zhǎng)程治療后此軸心功能恢復(fù)一般需9-12個(gè)月，功能恢復(fù)的先后依次為： ①下丘腦腎上腺皮質(zhì)激素釋放素（CRF）分泌恢復(fù)并增多。 ②ACTH分泌恢復(fù)并高于正常，此時(shí)腎上腺皮質(zhì)激素的分泌仍偏低。 ③氫皮質(zhì)激素的基礎(chǔ)分泌恢復(fù)正常、垂體ACTH的分泌由原來(lái)偏多爾恢復(fù)為正常。 ④下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸對(duì)應(yīng)激的反應(yīng)恢復(fù)正常。 （2）停藥后原來(lái)疾病已被控制的癥狀重新出現(xiàn)。為了避免腎上腺皮質(zhì)功能減退的發(fā)生及原來(lái)疾病癥狀的反跳，在長(zhǎng)程激素治療后應(yīng)緩慢的逐漸減量，并由原來(lái)的一日服用數(shù)次，改為每日上午服藥一次，或隔日上午服藥一次。 （3）糖皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時(shí)患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱，經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來(lái)疾病的復(fù)燃，則可考慮為對(duì)糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。 3、靜脈迅速給予大劑量可能發(fā)生全身性的過(guò)敏反應(yīng)，包括面部、鼻黏膜、眼瞼腫脹、尋麻疹、氣短、胸悶、喘鳴。

1、糖皮質(zhì)激素感染：腎上腺皮質(zhì)激素功能減退患者已發(fā)生感染。在激素作用下，原來(lái)已被控制的感染可活動(dòng)起來(lái)，最常見(jiàn)者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時(shí)應(yīng)用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀，但必須同時(shí)用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化，在短期用藥后，即應(yīng)迅速減量、停藥。 2、對(duì)診斷的干擾： （1）糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。 （2）對(duì)外周血象的影響為淋巴細(xì)胞、真核細(xì)胞及嗜酸、嗜堿細(xì)胞數(shù)下降，多核白細(xì)胞和血小板增加，后者也可下降。 （3）活性較強(qiáng)的糖皮質(zhì)激素（如地塞米松）可使尿中17-羥皮質(zhì)類固醇和17-酮類固醇下降。 （4）長(zhǎng)期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗(yàn)結(jié)果呈假陰性，如結(jié)核菌素試驗(yàn)、組織胞漿菌素試驗(yàn)和過(guò)敏反應(yīng)皮試等。 （5）還可使甲狀腺131I攝取率下降，減弱促甲狀腺激素（TSH）對(duì)TSH釋放素（TRH）刺激的反應(yīng)，使TRH興奮實(shí)驗(yàn)結(jié)果呈假陽(yáng)性。干擾促黃體生成素釋放素（LHRH）興奮試驗(yàn)的結(jié)果。 （6）使同位素腦和骨顯象減弱或稀疏。 3、下列情況應(yīng)慎用：心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減（此時(shí)糖皮質(zhì)激素作用增強(qiáng)）、重癥肌無(wú)力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。 4、隨訪檢查：長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者，應(yīng)定期檢查以下項(xiàng)目： （1）血糖、尿糖或糖耐量試驗(yàn)，尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。 （2）小兒應(yīng)定期檢測(cè)生長(zhǎng)和發(fā)育情況。 （3）眼科檢查，注意白內(nèi)障、青光眼或眼部感染的發(fā)生。 （4）血清電解質(zhì)和大便隱血。 （5）高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查，尤以老年人為然。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期用藥：糖皮質(zhì)激素可通過(guò)胎盤。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)孕期給藥可增加胚胎腭裂，胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長(zhǎng)發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。 （2）哺乳期用藥：由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄，對(duì)嬰兒造成不良影響，如生長(zhǎng)受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。 （3）孕婦及哺乳期婦女在權(quán)衡利弊情況下，盡可能避免使用。 6、兒童用藥：小兒如長(zhǎng)期使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重。 7、老年用藥：老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素易加重骨質(zhì)疏松。 8、藥物過(guò)量：可引起腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)綜合征。主要原因?yàn)槲镔|(zhì)代謝和水鹽代謝紊亂的結(jié)果。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3. 肝功能不全者慎用；4. 用藥期間應(yīng)避免飲酒；5. 用藥期間如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。