米力農(nóng)

巴柳氮鈉片

本品主要成分為米力農(nóng)。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20123132

國藥準(zhǔn)字H20041706

本品用于對洋地黃、利尿劑、血管擴張劑治療無效或效果欠佳的各種原因引起的急、慢性頑固性充血性心力衰竭。

輕度至中度活動性潰瘍性結(jié)腸炎。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、靜脈注射：負(fù)荷量25-75ug/㎏，5-10分鐘緩慢靜注，以后每分鐘0.25-1.0ug/㎏維持。每日最大劑量不超過1.13mg/㎏。 2、口服：一次2.5-7.5mg,每日4次。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

1、低血壓、心動過速、心肌梗死慎用。 2、腎功能不全者宜減量。 3、對本品過敏者禁用。

常見不良反應(yīng)包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統(tǒng)：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關(guān)節(jié)病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當(dāng)醫(yī)生判定其益處大于危險性時方可應(yīng)用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數(shù)據(jù)有限不足以評價可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。動物實驗未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠(yuǎn)小于在母體血液中的濃度；沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應(yīng)，但數(shù)據(jù)有限。 兒童用藥：尚無兒童應(yīng)用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應(yīng)用本品的資料。

1、心血管系統(tǒng)：接受米力農(nóng)II期和III期臨床試驗的病人，室性心律失常的發(fā)生率為12．1％；室性異位搏動8.5％；非持續(xù)性室性心動過速2.8％；持續(xù)性室性心動過速1％；心室顫動0.2%（2例病人有1種以上的心律失常）。Holter記錄證實注射米力農(nóng)可增加室性異位心律。包括非持續(xù)性室性心動過速。致命的心律失常并不常發(fā)生，并常與一些原有的因素有關(guān)，如原有的心律失常、代謝異常（低鉀血癥）、地高辛濃度異常和插管。電生理學(xué)研究未發(fā)現(xiàn)米力農(nóng)有致心律失常作用。應(yīng)用米力農(nóng)的病人中，有3.8％發(fā)生室上性心律失常。室性心律失常和室上性心律失常的發(fā)生率與血漿米力農(nóng)濃度無關(guān)。其它心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)包括低血壓（2.9％）和心絞痛／胸痛（1.2％）。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：2.9％應(yīng)用米力農(nóng)的病人發(fā)生頭痛，通常為輕度至中度。 3、其它作用：已報道的其它不良反應(yīng)包括：低鉀血癥，0.6％；震顫，0.4％；血小板減少，0.4％。曾有支氣管痙攣的個案報道。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達(dá)結(jié)腸，在結(jié)腸細(xì)菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性，中國倉鼠肺細(xì)胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗結(jié)果為陽性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點突變試驗結(jié)果為陰性，人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗結(jié)果為陽性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點突變試驗、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g/kg/天時，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g／kg／天，連續(xù)給藥2年，未見致癌作用。

1、一般情況： （1）米力農(nóng)不能用于嚴(yán)重梗阻性主動脈瓣或肺動脈瓣性疾病，應(yīng)代之以外科手術(shù)解除梗阻。與其他正性肌力藥物一樣，米力農(nóng)可能會加重主動脈下肥厚狹窄引起的流出道梗阻。 （2）在接受治療的高危人群中，可觀察到室性和室上性心律失常。有些病人注射或口服米力農(nóng)，可增加室性異位搏動，包括非持續(xù)性室上性心動過速。多種藥物的應(yīng)用和合用，可增加充血性心力衰竭本身引起心律失常的潛在危險。應(yīng)用米力農(nóng)的病人在輸液過程中應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測。 （3）米力農(nóng)可輕度縮短房室的傳導(dǎo)時間，表明其可能提高那些沒有使用洋地黃治療的心房撲動或心房顫動病人的心室率。 （4）米力農(nóng)治療過程中，應(yīng)監(jiān)測血壓和心率，如發(fā)現(xiàn)血壓過度降低，應(yīng)減慢輸液速度或停止輸液。 （5）如果懷疑因使用強利尿劑而導(dǎo)致心臟充盈壓顯著降低，此時應(yīng)在監(jiān)測血壓、心率和臨床癥狀的條件下謹(jǐn)慎應(yīng)用米力農(nóng)。 2、在急性心肌梗死中的應(yīng)用：目前尚無在急性心肌梗死患者中應(yīng)用米力農(nóng)的臨床研究。在獲得急性心肌梗死患者應(yīng)用該類藥物的臨床經(jīng)驗之前，不推薦應(yīng)用。 3、實驗室檢查：體液和電解質(zhì)：在應(yīng)用米力農(nóng)期間應(yīng)注意監(jiān)測體液和電解質(zhì)變化及腎功能。心輸出量增高導(dǎo)致多尿，需減少利尿劑的用量。過度利尿引起鉀丟失過多，會增加洋地黃化病人發(fā)生心律失常的危險性。因此，在用米力農(nóng)前或用藥過程中需補鉀以糾正低鉀血癥。

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應(yīng)注意使用。 應(yīng)定期監(jiān)測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。