厄多司坦

甲苯磺酸索拉非尼片

本品主要成份是厄多司坦。

甲苯磺酸索拉非尼。

揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司

Bayer Pharma AG

國藥準字H20030839

H20160201

本品用于急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞。

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 厄多司坦片：口服：一次2片（150mg×2），一日2次。 厄多司坦膠囊：口服，一次0.3g，一日2次。 厄多司坦分散片：使用時將其加入適量水中，攪拌均勻后服用，也可直接用水送服。成年一次0.3g（2片），一日2次。

索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑，規(guī)格為每片２００ｍｇ。索拉非尼治療腎細胞癌的推薦...

對本品過敏者及嚴重肝腎功能不全者禁用。

索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發(fā)紅、疼痛、腫脹或出現(xiàn)水皰。在臨床試驗中，最常見的與治療有關的不良事件有腹瀉、皮疹／脫屑、疲勞、手足部皮膚反應、脫發(fā)、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中，３級和４級不良事件的數(shù)目分別占不良事件總數(shù)的３１％和７％，而安慰劑對照組患者則分別為２２％和６％。

厄多司坦片：較常見的不良反應為消化不良、惡心、嘔吐、胃痛等胃腸道反應。 厄多司坦膠囊：惡心，胃部不適，腹脹及胃腸道反應。 厄多司坦分散片：偶有較輕微的頭痛和胃腸道反應，如惡心、嘔吐、上腹隱痛等癥狀。

1、服藥期間，應避免同服強力鎮(zhèn)咳藥，亦不能同服使支氣管分泌物減少的藥物。有胃潰瘍或十二指腸潰瘍的患者，慎用本品。 2、妊娠和哺乳期婦女權衡利弊后用藥。 3、兒童用藥：本品禁用于小兒。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：尚不明確。

建議在索拉非尼治療頭６周內每周檢測一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風險，因此，同時合用華法林治療的患者應定期進行相關檢查；有活動性出血（如胃腸道出血）傾向的患者應慎用索拉非尼。曾經有報道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒細胞減少和血小板減少），所以，即往進行過骨髓抑制治療（包括放療和化療）的患者在應用索拉非尼時應謹慎?；顒有愿腥荆òㄕ婢腥净虿《靖腥荆┗颊咴趹盟骼悄崆耙讼冗M行相關治療。曾經感染過帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在進行化療后，其感染有可能復發(fā)。在服用索拉非尼期間，患者不宜進行肌肉注射，這主要是因為索拉非尼可能誘發(fā)血小板減少，使得患者容易出現(xiàn)出血、碰傷或血腫等情況。 根據索拉非尼動物實驗結果及其作用機制，ＦＤＡ將此藥列入妊娠期應用危險性分類Ｄ類，因此，孕期女性在服用索拉非尼期間應采取避孕措施；若在服藥期間懷孕，醫(yī)生應明確告知患者此藥對胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間，最好不要進行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）應慎用索拉非尼。