厄多司坦

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成份是厄多司坦。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H20030839

國藥準字J20160060

本品用于急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 厄多司坦片：口服：一次2片（150mg×2），一日2次。 厄多司坦膠囊：口服，一次0.3g，一日2次。 厄多司坦分散片：使用時將其加入適量水中，攪拌均勻后服用，也可直接用水送服。成年一次0.3g（2片），一日2次。

詳見說明書。

對本品過敏者及嚴重肝腎功能不全者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的?？偨Y成人和兒童臨床研究結果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

厄多司坦片：較常見的不良反應為消化不良、惡心、嘔吐、胃痛等胃腸道反應。 厄多司坦膠囊：惡心，胃部不適，腹脹及胃腸道反應。 厄多司坦分散片：偶有較輕微的頭痛和胃腸道反應，如惡心、嘔吐、上腹隱痛等癥狀。

詳見說明書。

1、服藥期間，應避免同服強力鎮(zhèn)咳藥，亦不能同服使支氣管分泌物減少的藥物。有胃潰瘍或十二指腸潰瘍的患者，慎用本品。 2、妊娠和哺乳期婦女權衡利弊后用藥。 3、兒童用藥：本品禁用于小兒。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：尚不明確。

詳見說明書。