果糖二磷酸鈉

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成份為果糖二磷酸鈉。

化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準(zhǔn)字H20046397

注冊證號H20181059

果糖二磷酸鈉片/果糖二磷酸鈉膠囊：

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 果糖二磷酸鈉片：口服，一次1g（4片），一日3次，或遵醫(yī)囑。 果糖二磷酸鈉膠囊：口服，每日4次，每次4粒，或遵醫(yī)囑。 果糖二磷酸鈉口服溶液：口服，每次1-2g（10-20ml），每日2-3次。 果糖二磷酸鈉注射液/注射用果糖二磷酸鈉： 1、建議劑量為每日5-10g，靜脈輸注速度大約為10ml/min(1g/min)。 2、治療低磷酸血癥的劑量，應(yīng)根據(jù)磷酸缺乏的程度，以免磷酸超負(fù)荷。較大劑量建議每天分兩次給藥，伴有心力衰竭時劑量減半。 3、兒童劑量應(yīng)根據(jù)體重（70-160mg/kg），不要超過建議劑量。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝?。喊磿r用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結(jié)石未見變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

遺傳性果糖不耐癥患者、對本品和果糖過敏者、高磷酸血癥及腎衰竭患者禁用。

不良反應(yīng)的評估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗(yàn)中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?，停止治療后部分恢?fù)。3.過敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

果糖二磷酸鈉片/果糖二磷酸鈉口服溶液/果糖二磷酸鈉膠囊： 主要表現(xiàn)為消化系統(tǒng)的輕微癥狀，如腹脹、惡心、上腹燒灼感、稀便等，患者一般可以耐受，不需停藥。 果糖二磷酸鈉注射液/注射用果糖二磷酸鈉： 1、靜脈輸入速度超過10ml/min時，病人可出現(xiàn)臉紅、心悸、手足蟻感。 2、如果發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，病人應(yīng)該告知醫(yī)生。過敏反應(yīng)及過敏性休克的報道很少。如發(fā)生過敏反應(yīng)，立即停藥，予以抗過敏治療。 3、過敏休克的搶救措施：停止用藥，監(jiān)測血壓；進(jìn)行休克相關(guān)治療：靜脈注射腎上腺素、抗組胺藥等。

果糖二磷酸鈉片/果糖二磷酸鈉膠囊： 1、對嚴(yán)重潰瘍患者宜于飯后服用。 2、本品宜單獨(dú)使用勿溶入其它藥物，尤其忌溶于堿性溶液和鈣鹽中。 果糖二磷酸鈉口服溶液： 1、在氣溫較低的情況下，可能有少量物質(zhì)析出，如果藥液澄清，不會影響藥品療效，可以正常服用。 2、對嚴(yán)重潰瘍病患者宜于飯后服用。 3、本品宜單獨(dú)使用，勿溶入其他藥物，尤其忌溶于堿性溶液和鈣鹽中，如發(fā)現(xiàn)封口松動或出現(xiàn)藥液渾濁現(xiàn)象時請勿服用。 果糖二磷酸鈉注射液/注射用果糖二磷酸鈉： 1、給藥前應(yīng)肉眼觀察一下有無特殊情況，輕微發(fā)黃并不影響藥效。 2、用藥注意事項(xiàng)：注射過程中藥液外滲到皮下時會造成疼痛和局部刺激。 3、特別警告：肌酐消除率小于50ml/min的病人應(yīng)監(jiān)測血液磷酸鹽水平。幼兒只在必要時并需在醫(yī)生的嚴(yán)格指導(dǎo)下使用。 4、使用本品時應(yīng)仔細(xì)檢查，如有下列情況，請勿使用：藥液渾濁或有絮狀物沉淀、瓶口或瓶身微裂、封口松動。 5、本品不宜與其他藥物同瓶混合靜滴或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。 6、置于兒童不能觸及處。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評價治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。