曲司氯銨

巴柳氮鈉片

本品主要成分曲司氯銨。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080441

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041706

本品用于膀胱過度活動(dòng)癥；尿頻，夜尿癥，非激素或器質(zhì)病變所致膀胱功能紊亂（膀胱刺激、尿急）。

輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 曲司氯銨片/曲司氯銨膠囊： 口服，每日2次，每次1片（相當(dāng)于每日40mg）。或遵醫(yī)囑。嚴(yán)重的腎功能不全（肌酐清除率在10－30毫升/分鐘/1.73平方米）患者的推薦劑量為每日或隔日1片（即每日或隔日20mg）。應(yīng)飯前空腹用水沖服，整片服用。應(yīng)由醫(yī)師決定服藥療程。并且在3－6月的定期隨訪時(shí)由醫(yī)師決定是否延續(xù)治療。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

1、對(duì)本品及其中成分過敏者禁用。 2、尿潴留、胃潴留及未控制的閉角型青光眼患者禁用。

常見不良反應(yīng)包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統(tǒng)：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關(guān)節(jié)病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當(dāng)醫(yī)生判定其益處大于危險(xiǎn)性時(shí)方可應(yīng)用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數(shù)據(jù)有限不足以評(píng)價(jià)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠(yuǎn)小于在母體血液中的濃度；沒有報(bào)道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應(yīng)，但數(shù)據(jù)有限。 兒童用藥：尚無(wú)兒童應(yīng)用本品的資料。 老年用藥：尚無(wú)老年患者應(yīng)用本品的資料。

該藥不良反應(yīng)少見有口干和便秘等。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達(dá)結(jié)腸，在結(jié)腸細(xì)菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞(CHV79／HGPRT)基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性，人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g/kg/天時(shí)，對(duì)其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g／kg／天，連續(xù)給藥2年，未見致癌作用。

曲司氯胺應(yīng)慎用于以下患者： 1、幽門梗阻等有胃腸道梗阻的患者。 2、尿流梗阻有形成尿潴留危險(xiǎn)者。 3、自主神經(jīng)功能障礙者。 4、食道裂孔疝伴返流性食道炎者。 5、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，冠心病及充血性心力衰竭等非正常性的心率快速的患者。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 6、兒童用藥：12歲以下兒童禁用此藥，請(qǐng)把藥物放置在兒童不能觸及之處。 7、老年患者用藥：尚不明確。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：只有在你的醫(yī)生對(duì)你做了仔細(xì)的藥物受益和危險(xiǎn)評(píng)估后才能遵醫(yī)囑服用本品，因?yàn)槟壳吧袩o(wú)妊娠期應(yīng)用本品的有效資料，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究顯示本品沒有胚胎毒性。 9、藥物過量：尚不明確。

1、患有幽門狹窄的患者可能會(huì)延長(zhǎng)巴柳氮鈉片的胃中停留時(shí)間。 2、 對(duì)已知腎功能障礙或有腎病史的患者應(yīng)注意使用。 應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。