曲司氯銨

恩替卡韋片

本品主要成分曲司氯銨。

本品主要成份為恩替卡韋。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080441

國藥準(zhǔn)字H20203225

本品用于膀胱過度活動癥；尿頻，夜尿癥，非激素或器質(zhì)病變所致膀胱功能紊亂（膀胱刺激、尿急）。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 曲司氯銨片/曲司氯銨膠囊： 口服，每日2次，每次1片（相當(dāng)于每日40mg）?；蜃襻t(yī)囑。嚴(yán)重的腎功能不全（肌酐清除率在10－30毫升/分鐘/1.73平方米）患者的推薦劑量為每日或隔日1片（即每日或隔日20mg）。應(yīng)飯前空腹用水沖服，整片服用。應(yīng)由醫(yī)師決定服藥療程。并且在3－6月的定期隨訪時由醫(yī)師決定是否延續(xù)治療。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長治療的風(fēng)險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個月。兒童患者的治療持續(xù)時間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達(dá)到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

1、對本品及其中成分過敏者禁用。 2、尿潴留、胃潴留及未控制的閉角型青光眼患者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

該藥不良反應(yīng)少見有口干和便秘等。

曲司氯胺應(yīng)慎用于以下患者： 1、幽門梗阻等有胃腸道梗阻的患者。 2、尿流梗阻有形成尿潴留危險者。 3、自主神經(jīng)功能障礙者。 4、食道裂孔疝伴返流性食道炎者。 5、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，冠心病及充血性心力衰竭等非正常性的心率快速的患者。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 6、兒童用藥：12歲以下兒童禁用此藥，請把藥物放置在兒童不能觸及之處。 7、老年患者用藥：尚不明確。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：只有在你的醫(yī)生對你做了仔細(xì)的藥物受益和危險評估后才能遵醫(yī)囑服用本品，因?yàn)槟壳吧袩o妊娠期應(yīng)用本品的有效資料，實(shí)驗(yàn)動物研究顯示本品沒有胚胎毒性。 9、藥物過量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。