曲司氯銨

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分曲司氯銨。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?；瘜W(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080441

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173090

本品用于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥；尿頻，夜尿癥，非激素或器質(zhì)病變所致膀胱功能紊亂（膀胱刺激、尿急）。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 曲司氯銨片/曲司氯銨膠囊： 口服，每日2次，每次1片（相當(dāng)于每日40mg）?；蜃襻t(yī)囑。嚴(yán)重的腎功能不全（肌酐清除率在10－30毫升/分鐘/1.73平方米）患者的推薦劑量為每日或隔日1片（即每日或隔日20mg）。應(yīng)飯前空腹用水沖服，整片服用。應(yīng)由醫(yī)師決定服藥療程。并且在3－6月的定期隨訪時(shí)由醫(yī)師決定是否延續(xù)治療。

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用，但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

1、對(duì)本品及其中成分過(guò)敏者禁用。 2、尿潴留、胃潴留及未控制的閉角型青光眼患者禁用。

上市前的經(jīng)驗(yàn)：在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無(wú)顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見(jiàn)不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見(jiàn)“【藥代動(dòng)力學(xué)】：特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見(jiàn)【用法用量】）。

該藥不良反應(yīng)少見(jiàn)有口干和便秘等。

曲司氯胺應(yīng)慎用于以下患者： 1、幽門梗阻等有胃腸道梗阻的患者。 2、尿流梗阻有形成尿潴留危險(xiǎn)者。 3、自主神經(jīng)功能障礙者。 4、食道裂孔疝伴返流性食道炎者。 5、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，冠心病及充血性心力衰竭等非正常性的心率快速的患者。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 6、兒童用藥：12歲以下兒童禁用此藥，請(qǐng)把藥物放置在兒童不能觸及之處。 7、老年患者用藥：尚不明確。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：只有在你的醫(yī)生對(duì)你做了仔細(xì)的藥物受益和危險(xiǎn)評(píng)估后才能遵醫(yī)囑服用本品，因?yàn)槟壳吧袩o(wú)妊娠期應(yīng)用本品的有效資料，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究顯示本品沒(méi)有胚胎毒性。 9、藥物過(guò)量：尚不明確。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過(guò)量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。