萘丁美酮

酚咖片

本品主要成份為萘丁美酮。

本品為復(fù)方制劑，每片含主要成份為對(duì)乙酰氨基酚500毫克和咖啡因65毫克。輔料為:玉 米淀粉、預(yù)膠化淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、山梨酸鉀、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸、滑石粉、三乙 酸甘油酯和羥丙基甲基纖維素。

重慶西南合成制藥有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950239

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066878

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解輕至中度疼痛，如：頭痛、偏頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、痛經(jīng)、關(guān)節(jié)痛等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 萘丁美酮片/萘丁美酮膠囊： 1、成人常用量：口服，一次1.0g（2片），一日1次。一日最大量為2g（4片），分兩次服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g（1片）起始。逐漸上調(diào)至有效劑量。 2、兒童用量尚未建立。 萘丁美酮分散片/萘丁美酮顆粒劑： 成人常用量：口服，每次1.0g，每日1次，睡前服。對(duì)嚴(yán)重或持續(xù)癥狀，或急性加重期，可另外增加0.5g-1.0g，清晨給藥。體重不足50kg的成人可以每日0.5g作為起始劑量，逐漸上調(diào)至有效劑量。

口服。成人一次1片，若癥狀不緩解，間隔4-6小時(shí)可重復(fù)用藥一次，24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)...

萘丁美酮片/萘丁美酮分散片/萘丁美酮顆粒劑： 活動(dòng)性消化性潰瘍或出血，嚴(yán)重肝功能異常，對(duì)本品及其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。 萘丁美酮膠囊： 1、已知對(duì)本品過(guò)敏的患者。 2、禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。 3、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。 4、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。

不良反應(yīng)較少，對(duì)胃無(wú)刺激性，不引起胃出血，偶見(jiàn)皮疹、蕁麻疹、藥熱及白血球減少 等不良反應(yīng)，長(zhǎng)期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝、腎功能異常。

1、胃腸道：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%-3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發(fā)生率在短療程（6周-6個(gè)月）組和在長(zhǎng)療程（8年）組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發(fā)生率增加。 2、神經(jīng)系統(tǒng)：表現(xiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢(mèng)，發(fā)生率小于1.5%。 3、皮膚：皮疹和瘙癢約2.1%，水腫約1.1%。 4、少見(jiàn)或偶見(jiàn)的不良反應(yīng)有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺(jué)異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過(guò)敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經(jīng)性水腫等。

本品含有對(duì)乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生解熱鎮(zhèn)痛作用；咖啡因?yàn)橹袠信d奮藥，由于它能夠收縮腦血管，減輕其搏動(dòng)的幅度，故與解熱鎮(zhèn)痛藥配伍，能增強(qiáng)鎮(zhèn)痛效果。

萘丁美酮片/萘丁美酮分散片： 1、具有消化性潰瘍史的病人服用本品時(shí)，應(yīng)對(duì)其癥狀的復(fù)發(fā)情況進(jìn)行定期檢查。 2、腎功能不全者應(yīng)減少劑量或禁用。 3、有心力衰竭、水腫或有高血壓者應(yīng)慎用本品。 4、用餐中服用本品的吸收率可增加，應(yīng)在餐后或晚間服藥。 5、本品每日服用量超過(guò)2g時(shí)腹瀉發(fā)生率增加。 6、本品常用劑量為每日1g，對(duì)于癥狀嚴(yán)重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦在妊娠的后3個(gè)月，及在哺乳期不主張使用本品。 8、兒童用藥：禁用。 9、老年用藥：老年人用本品應(yīng)該維持最低的有效劑量。 10、藥物過(guò)量：當(dāng)過(guò)量出現(xiàn)中毒癥狀時(shí)，及時(shí)洗胃或催吐，給予60g以上活性炭口服，以吸附消化道內(nèi)殘存藥物，并給予適當(dāng)?shù)膶?duì)癥和支持療法。 萘丁美酮膠囊： 1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。 5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開(kāi)始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。 6、針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?；颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦在妊娠的后3個(gè)月，及在哺乳期不主張使用本品。 9、兒童用藥：禁用。 10、老年用藥：老年人用本品應(yīng)該維持最低的有效劑量。 11、藥物過(guò)量：當(dāng)過(guò)量出現(xiàn)中毒癥狀時(shí)，及時(shí)洗胃或催吐，給予60g以上活性炭口服，以吸附消化道內(nèi)殘存藥物，并給予適當(dāng)?shù)膶?duì)癥和支持療法。 萘丁美酮顆粒劑： 1、具有消化性潰瘍病史的病人服用本品時(shí)，應(yīng)對(duì)其癥狀的復(fù)發(fā)情況進(jìn)行定期檢查。 2、腎功能不全者應(yīng)減少劑量或禁用。 3、心力衰竭、水腫或有高血壓者應(yīng)慎用本品。 4、用餐中服用本品的吸收率可增加，應(yīng)在餐后或晚間服藥。 5、本品每日服用量超過(guò)2g使腹瀉發(fā)生率增加。 6、本品常用劑量為每日1g，對(duì)于癥狀嚴(yán)重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。

1. 本品為對(duì)癥治療藥，用于解熱連續(xù)應(yīng)用不得超過(guò)3天，用于止痛不得超過(guò)5天，癥狀未緩解請(qǐng)咨詢 醫(yī)師或藥師。2. 不能同時(shí)服用含有對(duì)乙酰氨基酚及其他解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品（如某些復(fù)方抗感冒藥）。3. 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。4. 出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停藥就醫(yī)。5. 肝腎功能不全患者、老年患者慎用。6. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。7. 對(duì)阿司匹林過(guò)敏者慎用。8. 服用本品期禁止飲酒或含有酒精的飲料。9. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。10. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11. 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。