羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液

胸腺肽腸溶片

本品主要成分為羥乙基淀粉與氯化鈉。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小于6000的活性多肽。

中國(guó)大冢制藥有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20065385

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991177

本品適用于治療和預(yù)防血容量不足，急性等容血液稀釋（ANH）。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。

1、用于靜脈輸注。 2、初始的10-20ml，應(yīng)緩慢輸入，并密切觀察病人（防止可能發(fā)生的過敏樣反應(yīng)）。 3、每日劑量及輸注速度應(yīng)根據(jù)病人失血量、血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)的維持或恢復(fù)及稀釋效果確定。 4、沒有心血管或肺功能危險(xiǎn)的病人使用膠體擴(kuò)容劑時(shí)，紅細(xì)胞壓積應(yīng)不低于30%。 5、每日最大劑量按體重33ml/kg。 6、根據(jù)病人的需要，本品在數(shù)日內(nèi)可持續(xù)使用，治療持續(xù)時(shí)間，取決于低血容量持續(xù)的時(shí)間和程度，及血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)和稀釋效果。 7、對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間每天給予最大劑量的治療，目前只有有限的經(jīng)驗(yàn)。 8、或遵醫(yī)囑。

口服，每次5~30mg，一日1~3次或遵醫(yī)囑。

1、液體負(fù)荷過重（水分過多），包括肺水腫。 2、少尿或無尿的腎功能衰竭。 3、接受透析治療病人。 4、顱內(nèi)出血。 5、嚴(yán)重高鈉或高氯血癥。 6、已知對(duì)羥乙基淀粉和/或本品中其他成份過敏。

1.耐受性良好，極少數(shù)患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。3.極個(gè)別病人有輕微過敏反應(yīng)，停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1、極個(gè)別患者在使用含羥乙基淀粉的藥品時(shí)，可能發(fā)生過敏樣反應(yīng)（過敏反應(yīng)，類似中度流感的癥狀，心動(dòng)過緩，心動(dòng)過速，支氣管痙攣，非心源性肺水腫）。在輸液過程中，如患者發(fā)生不可耐受的反應(yīng)，應(yīng)立即終止給藥，并給予適當(dāng)?shù)闹委熖幚怼?2、給予羥乙基淀粉時(shí)，患者血淀粉酶濃度將升高，可能干擾胰腺炎的診斷。 3、長(zhǎng)期大劑量使用羥乙基淀粉，患者會(huì)出現(xiàn)皮膚瘙癢。 4、大劑量使用時(shí)，由于稀釋效應(yīng)，可能引起血液成分如凝血因子、血漿蛋白的稀釋，以及紅細(xì)胞壓積的下降。 5、使用羥乙基淀粉時(shí)，可能發(fā)生與劑量相關(guān)的血液凝結(jié)異常。

1、避免過量使用引起液體負(fù)荷過重，特別是心功能不全和嚴(yán)重腎功能不全的病人，液體負(fù)荷過重的危險(xiǎn)性增加，應(yīng)調(diào)整劑量。為防止重度脫水，使用本品前應(yīng)先給予晶體溶液。嚴(yán)重肝臟疾病或嚴(yán)重凝血功能紊亂的病人應(yīng)慎用，如嚴(yán)重Willebrand病的患者。應(yīng)補(bǔ)充充足的液體，定期監(jiān)測(cè)腎功能和液體平衡。 應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血清電解質(zhì)水平。有關(guān)過敏樣反應(yīng)的發(fā)生，見不良反應(yīng)項(xiàng)。應(yīng)避免與其它藥物混合，如果在特別情況下需要與其它藥物混合，要注意相容性（無絮狀或沉淀），無菌及均勻混合。瓶開啟后，應(yīng)立即使用。超過有效期后不能使用，未用完的藥品應(yīng)丟棄。只有在溶液澄清及容器未損壞時(shí)使用。放在兒童不能接觸到的地方。使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，應(yīng)咨詢醫(yī)生。同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。運(yùn)動(dòng)員慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無用于妊娠期患者的臨床資料。動(dòng)物研究表明，本品對(duì)受孕、胚胎發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育均無直接或間接的影響，也無致畸的結(jié)果。只有當(dāng)可能獲得的治療利益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可用于妊娠期患者。尚無用于哺乳期患者的臨床資料。 3、兒童用藥：關(guān)于本品用于兒童的臨床資料很少，當(dāng)可能獲得的治療利益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能應(yīng)用于兒童。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：同其它容量替代品一樣，如使用過量，可能引起循環(huán)系統(tǒng)負(fù)荷過量（如肺水腫），應(yīng)立即停藥，必要時(shí)給予利尿劑。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童用藥需在成人監(jiān)護(hù)下使用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。