鵝去氧膽酸膠囊

烏苯美司膠囊

本品主要成分為鵝去氧膽酸。

本品主要成粉為烏苯美司?；瘜W(xué)名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰(zhàn)】-L- 亮氨酸。

山東魯北藥業(yè)有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37021658

國(guó)藥準(zhǔn)字H20174109

本品適于膽固醇性膽結(jié)石癥，對(duì)膽色素性結(jié)石和混合性結(jié)石也有一定療效。

本品可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣?、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。

口服。根據(jù)病情調(diào)整，一般為按體重每日12-15mg／kg，肥胖者應(yīng)稍增量，可達(dá)每日18-20mg／kg。分早晚兩次，與進(jìn)餐或牛奶同服。療程6個(gè)月以上。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；兒童酌減，或遵醫(yī)囑。如癥狀緩解，可每周服用2～3次。

孕婦，腸炎，肝病患者禁用。

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個(gè)別服用者可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度，一般在口服過(guò)程中或停藥后消失。 日本對(duì)2164例用藥者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，本品的不良反應(yīng)及臨床實(shí)驗(yàn)室檢查值異常的發(fā)生率約為4.2%，不良反應(yīng)發(fā)生率僅為2.3%，主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發(fā)紅、瘙癢感等）約為1.3%，消化道異常（惡心、嘔吐、食欲不振等）約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發(fā)紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經(jīng)系統(tǒng) 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物試驗(yàn)表明本品可能導(dǎo)致胎兒發(fā)育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應(yīng)該權(quán)衡利弊，慎重用藥。動(dòng)物試驗(yàn)表明本品可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。兒童用藥：兒童 用藥的安全性尚未確定，應(yīng)慎重用藥。老年用藥：一般高齡患者的生理功能有所下降，應(yīng)慎重用藥。

1、最常見(jiàn)的副作用為腹瀉（30%-50%），表現(xiàn)為下腹痙攣痛，隨之出現(xiàn)水樣便，與劑量有關(guān)，減量后即消失，大多數(shù)病人如逐漸增加劑量是可以耐受的。 2、少數(shù)病人（30%）可有短暫可逆的AST（SGOT）升高。 3、部分病人可出現(xiàn)皮膚瘙癢、頭暈、惡心、腹脹。

1、膽囊無(wú)功能時(shí)慎用本品。 2、本品作溶石治療需要-定時(shí)期，故應(yīng)在膽石癥靜止期使用，而不宜用于經(jīng)常有膽道炎或近期發(fā)生過(guò)并發(fā)癥如胰腺炎或膽囊炎者。 3、有慢性肝病、肝腎功能不正常、消化性潰瘍、炎性腸道疾病、未控制的高血壓、冠狀動(dòng)脈硬化癥、病理性肥胖，以及近期用過(guò)肝臟毒性藥物等，均不宜應(yīng)用本品。 4、本品服用期較長(zhǎng)，一般需半年甚至一年以上，才能起到溶解膽石的作用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：有研究表明本品對(duì)羅猴的胎仔有潛在肝臟毒性，故孕婦應(yīng)避免應(yīng)用，且妊娠可增加膽汁飽和度和成石性，會(huì)影響療效。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過(guò)量：若服用過(guò)量，立即以不少于1L的考來(lái)烯胺或活性炭（每100m1水中2g）洗胃，再口服氫氧化鋁懸液50ml。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能；5. 如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。