氧氟沙星氯化鈉注射液

依維莫司片

本品主要成份為氧氟沙星。

本品主要成分：依維莫司

山東科倫藥業(yè)有限公司

Novartis Pharma Schweiz AG

國藥準(zhǔn)字H20023596

H20171145

本品適用于敏感菌引起的：

1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌成人患者。2、不可切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）進(jìn)展期胰腺神經(jīng) 內(nèi)分泌瘤成人患者。3、需要治療干預(yù)但不適于手術(shù)切除的結(jié)節(jié)性硬化癥（TSC）相關(guān)的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞 瘤（SEGA）成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續(xù)的客觀緩解（即SEGA腫瘤 體積的縮?。﹣碜C明。尚未證明結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤的患者能 否獲得疾病相關(guān)癥狀改善和總生存期延長。

靜脈滴注。成人常用量（以氧氟沙星計）： 1、支氣管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，療程為7-14日。 2、急性單純性下尿路感染：一次0.3g，一日2次，療程為5-7日。 3、復(fù)雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程為10-14日。 4、前列腺炎：一次0.3g，一日2次，療程為6周。 5、衣原體宮頸炎或尿道炎：一次0.3g，一日2次，療程為7-14日。 6、單純性淋?。阂淮?.4g，單劑量。 7、傷寒：一次0.3g，一日2次，療程為10-14日。 8、銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g，一日2次。

應(yīng)由有腫瘤或結(jié)節(jié)性硬化癥治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用依維莫司片 進(jìn)行治療。晚期腎細(xì)胞...

對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

副作用可能包括：口腔潰瘍、皮疹、腹瀉、惡心、疲勞、感染、高血糖、貧血、高膽固醇、腎功能損害等。

1、胃腸道反應(yīng)：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：可有頭暈、頭痛、嗜睡或失眠。 3、過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見。 4、偶可發(fā)生： （1）癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識模糊、幻覺、震顫。 （2）血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。 （3）靜脈炎。 （4）結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時。 （5）關(guān)節(jié)疼痛。 5、少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血白細(xì)胞降低，注射部位刺激癥狀，多屬輕度，并呈一過性。

1、本品每0.2g靜脈滴注時間不得少于30分鐘。 2、由于目前大腸埃希氏菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 3、本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200m以上。 4、腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 5、應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。 6、肝功能嚴(yán)重減退時，可減少藥物清除，使血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。 7、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女需暫停哺乳。 9、兒童用藥：本品在小兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 10、老年用藥：老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。 11、藥物過量：尚不明確。

副作用可能包括：口腔潰瘍、皮疹、腹瀉、惡心、疲勞、感染、高血糖、貧血、高膽固醇、腎功能損害等。