氯化鉀葡萄糖注射液

美沙拉秦腸溶片

本品主要成份為氯化鉀。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

山東科倫藥業(yè)有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H20173359

注冊證號H20171358

1、本品治療各種原因引起的低鉀血癥。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復發(fā)的維持治療；2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

緩慢靜脈滴注，一般每次1-1.5g，一日用量視病情而定。滲透壓摩爾濃度比應為0.9-1.1。

根據臨床個體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內部說明書)。常規(guī)給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發(fā)作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續(xù)、規(guī)律地服用本品。由醫(yī)生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發(fā)作期般服藥8~12周。

本品禁用于： 1、高鉀血癥。 2、急性腎功能衰竭少尿期。 3、慢性腎功能衰竭少尿或無尿。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限，尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除嬰兒會出現腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經驗，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應酌減劑量。

1、靜滴時，若選用細小的靜脈，易引起刺激，發(fā)生靜脈疼痛。 2、靜滴過速，可出現高鉀血癥狀。發(fā)生嚴重不良反應時，應及時停藥，對病人進行診斷性評價并采取必要的治療措施。

1、靜滴時應避免外滲，最好選擇大的靜脈點滴，如懷疑有靜脈炎時應停止用藥，并采用熱數直至癥狀和體征消失。 2、有以下情況者須密切監(jiān)測病人的心電圖： （1）嚴重低血鉀必須迅速輸鉀者。 （2）因低鉀血癥而產生心電圖改變著。 （3）曾患有心律失常者。 3、有以下情況應慎用本品： （1）代謝性酸中毒伴少尿。 （2）腎上腺皮質動能不全，醛固酮或鹽皮質激素分泌不足時，腎遠端小管Na+-K+交換減少，尿鈉增加，而血鉀升高。 （3）心力衰竭。 （4）慢性腎功能不全。 （5）老年患者。 （6）慢性腹瀉者。 （7）有嚴重失水或少尿者。 （8）低鈉血癥時，補鉀易出現心臟毒性現象。 4、伴有血氯、鎂或蛋白質水平降低者，因其可抑制機體對鉀的利用，在補鉀時應補入這些物質。 5、治療過程中，應視病情需要對血鉀濃度進行監(jiān)測。

1.根據醫(yī)生判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數，肝功能參數如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結果正常，每3個月例行檢查一次。如發(fā)現其他癥狀，必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫(yī)生的嚴密監(jiān)控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在嚴密的醫(yī)學監(jiān)控下使用本品。如出現急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發(fā)熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規(guī)格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數情況下，在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道引起的。