甘油氯化鈉注射液

甲苯磺酸索拉非尼片

本品為復(fù)方制劑，其組成為甘油、氯化鈉。

甲苯磺酸索拉非尼。

山東科倫藥業(yè)有限公司

Bayer Pharma AG

國(guó)藥準(zhǔn)字H20023403

H20160201

本品可降低顱內(nèi)壓。用于降低腦內(nèi)出血、腦梗塞、腦外傷、腦膜炎、腦腫瘤等引起的高顱壓。

索拉非尼已被批準(zhǔn)用于治療晚期腎細(xì)胞癌（最常見(jiàn)的腎癌類(lèi)型）。此外，目前世界各地還有近５０項(xiàng)應(yīng)用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類(lèi)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行之中。

靜脈滴注，一次500ml，一日1-2次。滴注速度應(yīng)緩慢，每分鐘不超過(guò)3ml，或遵醫(yī)囑。

索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑，規(guī)格為每片２００ｍｇ。索拉非尼治療腎細(xì)胞癌的推薦...

嚴(yán)重心力衰竭者禁用。

索拉非尼引起的常見(jiàn)不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發(fā)紅、疼痛、腫脹或出現(xiàn)水皰。在臨床試驗(yàn)中，最常見(jiàn)的與治療有關(guān)的不良事件有腹瀉、皮疹／脫屑、疲勞、手足部皮膚反應(yīng)、脫發(fā)、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中，３級(jí)和４級(jí)不良事件的數(shù)目分別占不良事件總數(shù)的３１％和７％，而安慰劑對(duì)照組患者則分別為２２％和６％。

使用本品可能出現(xiàn)血紅蛋白尿或血尿，發(fā)生率與滴注速度過(guò)快有關(guān)，故應(yīng)嚴(yán)格控制滴注速度（每分鐘2-3ml）。一旦發(fā)生血尿或血紅蛋白尿，應(yīng)及時(shí)停藥，2日內(nèi)即可消失。

1、使用本品時(shí)，如發(fā)生血尿或血紅蛋白尿，應(yīng)立即停藥。 2、心臟病或心力衰竭患者慎用。 3、使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)檢査，如發(fā)現(xiàn)藥液混濁或有異物、瓶體細(xì)微破裂，瓶蓋松動(dòng)，切勿使用。 4、本品只使用一次，剩余藥液，應(yīng)廢棄。 5、孕婦服及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 6、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 7、老年用藥：老年患者中嚴(yán)重腎功能不全的，會(huì)因排泄減少使本藥在體內(nèi)積聚，引起血容量明顯增加，加重心臟負(fù)荷，誘發(fā)或加重心力衰竭。 8、藥物過(guò)量：大劑量注射會(huì)出現(xiàn)驚厥、麻痹和溶血。

建議在索拉非尼治療頭６周內(nèi)每周檢測(cè)一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風(fēng)險(xiǎn)，因此，同時(shí)合用華法林治療的患者應(yīng)定期進(jìn)行相關(guān)檢查；有活動(dòng)性出血（如胃腸道出血）傾向的患者應(yīng)慎用索拉非尼。曾經(jīng)有報(bào)道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒細(xì)胞減少和血小板減少），所以，即往進(jìn)行過(guò)骨髓抑制治療（包括放療和化療）的患者在應(yīng)用索拉非尼時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎?；顒?dòng)性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在應(yīng)用索拉非尼前宜先進(jìn)行相關(guān)治療。曾經(jīng)感染過(guò)帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在進(jìn)行化療后，其感染有可能復(fù)發(fā)。在服用索拉非尼期間，患者不宜進(jìn)行肌肉注射，這主要是因?yàn)樗骼悄峥赡苷T發(fā)血小板減少，使得患者容易出現(xiàn)出血、碰傷或血腫等情況。 根據(jù)索拉非尼動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果及其作用機(jī)制，ＦＤＡ將此藥列入妊娠期應(yīng)用危險(xiǎn)性分類(lèi)Ｄ類(lèi)，因此，孕期女性在服用索拉非尼期間應(yīng)采取避孕措施；若在服藥期間懷孕，醫(yī)生應(yīng)明確告知患者此藥對(duì)胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間，最好不要進(jìn)行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗(yàn)證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）應(yīng)慎用索拉非尼。