山梨醇注射液

福多司坦片

本品主要成分為山梨醇。

本品主要有成份為福多司坦。

山東科倫藥業(yè)有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20033788

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090216

本品用于治療腦水腫及青光眼，也可用于心腎功能正常的水腫少尿。

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

靜脈滴注，一次25％溶液250-500ml，兒童一次量1-2g/kg，在20-30分鐘內(nèi)輸入。為消退腦水腫，每隔6-12小時(shí)重復(fù)注射一次。

口服。通常成年人每次0.4g（2片），一日三次，餐后服用，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)調(diào)整...

1、已確診為急性腎小管壞死的無(wú)尿患者，包括對(duì)試用山梨醇無(wú)反應(yīng)者，因山梨醇積聚引起血容量增多，加重心臟負(fù)擔(dān)。 2、嚴(yán)重失水者。 3、顱內(nèi)活動(dòng)性出血者，因擴(kuò)容加重出血，但顱內(nèi)手術(shù)時(shí)除外。 4、急性肺水腫，或嚴(yán)重肺瘀血。

1、消化系統(tǒng)：食欲不振，惡心，嘔吐，腹痛，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹脹，口干，腹瀉，便秘等(0.1%～5%)。 2、感覺器官：耳鳴，味覺異常(0.1～5%)。 3、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，麻木，眩暈(0.1～5%)。 4、泌尿系統(tǒng)：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。 5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢(0.1～5%)，蕁麻疹(發(fā)生率不明)。 6、Stevens-Johnson癥，中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)：據(jù)報(bào)道本品同類藥。 可引起上述癥狀。故給予本品時(shí)如出現(xiàn)類似癥狀，應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)處理措施。 7、肝功能損害：可出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(0.1～5%)，應(yīng)密切觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)處理措施。 8、其它反應(yīng)發(fā)熱，面色潮紅，乏力，胸悶，尿頻(0.1～5%)，驚悸，浮腫(發(fā)生率不明)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對(duì)孕婦只有在判斷治療的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才能給予本品（在兔胎兒器官形成期給藥試驗(yàn)中，口服本品600mg/kg，約相當(dāng)于臨床用量的30倍時(shí)出現(xiàn)流產(chǎn)；大鼠圍產(chǎn)及哺乳期給予本品2000mg/kg，相當(dāng)于臨床用量100倍時(shí)仔代發(fā)育收到抑制）。 2.哺乳期婦女給藥時(shí)應(yīng)停止哺乳，因動(dòng)物試驗(yàn)（大鼠）中發(fā)現(xiàn)本品可進(jìn)入乳汁。 兒童用藥：尚未對(duì)福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 老年用藥：老年患者因生理功能低下，應(yīng)注意減量服用。

1、水和電解質(zhì)紊亂，最為常見。 （1）快速大量靜注山梨醇可引起體內(nèi)山梨醇積聚，血容量迅速大量增多，導(dǎo)致心力衰竭（尤其有心功能損害時(shí)），稀釋性低鈉血癥，偶可致高血癥。 （2）不適當(dāng)?shù)倪^(guò)度利尿?qū)е卵萘繙p少，加重少尿。 2、寒戰(zhàn)、發(fā)熱。 3、排尿困難。 4、血栓性靜脈炎。 5、山梨醇外滲可致組織水腫、皮膚壞死。 6、過(guò)敏引起皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、過(guò)敏性休克。 7、頭暈、視力模糊。 8、高滲引起口渴。 9、滲透性腎病，主要見于大劑量快速靜脈滴注時(shí)。其機(jī)理尚未完全闡明，可能與山梨醇引起腎小管液滲透壓上升過(guò)高，導(dǎo)致腎小管上皮細(xì)胞損傷。病理表現(xiàn)為腎小管上皮細(xì)胞腫脹，空泡形成，臨床上出現(xiàn)尿量減少，甚至急性腎功能衰竭。滲透性腎病常見于老年腎血流量減少及低鈉、脫水患者。

藥理作用：本品屬粘液溶解劑，對(duì)氣管中分泌粘痰液的杯狀細(xì)胞的過(guò)度形成有抑制作用，對(duì)高粘度的巖藻粘蛋白的產(chǎn)生有抑制作用，因而使痰液的粘滯性降低，易于咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對(duì)氣管炎癥有抑制作用。毒理作用 生殖毒性：大鼠給予2000mg/kg劑量，對(duì)生育力未見影響；兔給予600mg/kg劑量，少數(shù)動(dòng)物出現(xiàn)流產(chǎn)，未見致畸胎作用。 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。

1、用后偶有頭昏或血尿出現(xiàn)。 2、心臟功能不全，或因脫水所致尿少患者慎用。 3、有活動(dòng)性腦出血患者，除在手術(shù)中外，不宜應(yīng)用。 4、針劑如有結(jié)晶析出，可用熱水加溫?fù)u溶后再注射。 5、注射不宜太快，否則，可引起頭痛、視力模糊、眩暈、注射部疼痛。 6、注射時(shí)注意藥液不可漏出血管。

1.肝功能損害患者本品可能導(dǎo)致肝功能損害者的肝功能進(jìn)一步惡化； 2.心功能障礙患者據(jù)報(bào)道本品的同類藥可能對(duì)心功能不全患者產(chǎn)生不良影響。