山梨醇注射液

阿托伐他汀鈣片

本品主要成分為山梨醇。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

山東科倫藥業(yè)有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20033788

國藥準字H19990258

本品用于治療腦水腫及青光眼，也可用于心腎功能正常的水腫少尿。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

靜脈滴注，一次25％溶液250-500ml，兒童一次量1-2g/kg，在20-30分鐘內輸入。為消退腦水腫，每隔6-12小時重復注射一次。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

1、已確診為急性腎小管壞死的無尿患者，包括對試用山梨醇無反應者，因山梨醇積聚引起血容量增多，加重心臟負擔。 2、嚴重失水者。 3、顱內活動性出血者，因擴容加重出血，但顱內手術時除外。 4、急性肺水腫，或嚴重肺瘀血。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發(fā)生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

1、水和電解質紊亂，最為常見。 （1）快速大量靜注山梨醇可引起體內山梨醇積聚，血容量迅速大量增多，導致心力衰竭（尤其有心功能損害時），稀釋性低鈉血癥，偶可致高血癥。 （2）不適當的過度利尿導致血容量減少，加重少尿。 2、寒戰(zhàn)、發(fā)熱。 3、排尿困難。 4、血栓性靜脈炎。 5、山梨醇外滲可致組織水腫、皮膚壞死。 6、過敏引起皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、過敏性休克。 7、頭暈、視力模糊。 8、高滲引起口渴。 9、滲透性腎病，主要見于大劑量快速靜脈滴注時。其機理尚未完全闡明，可能與山梨醇引起腎小管液滲透壓上升過高，導致腎小管上皮細胞損傷。病理表現為腎小管上皮細胞腫脹，空泡形成，臨床上出現尿量減少，甚至急性腎功能衰竭。滲透性腎病常見于老年腎血流量減少及低鈉、脫水患者。

1、用后偶有頭昏或血尿出現。 2、心臟功能不全，或因脫水所致尿少患者慎用。 3、有活動性腦出血患者，除在手術中外，不宜應用。 4、針劑如有結晶析出，可用熱水加溫搖溶后再注射。 5、注射不宜太快，否則，可引起頭痛、視力模糊、眩暈、注射部疼痛。 6、注射時注意藥液不可漏出血管。

1. 肝功能異?；颊呱饔?；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。