小兒電解質(zhì)補(bǔ)給注射液

布地奈德氣霧劑

本品為復(fù)方制劑，主要成分為葡萄糖、氯化鈉。

本品主要成份為布地奈德。

山東科倫藥業(yè)有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準(zhǔn)字H20183138

國藥準(zhǔn)字H20010552

本品用于補(bǔ)充熱能和體液。

用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

靜脈滴注。小兒輸液速度為每小時(shí)50-100ml，新生兒、早產(chǎn)兒輸液速度為每小時(shí)不得超過100ml。并根據(jù)患者的年齡、癥狀和體重酌情調(diào)節(jié)。

布地奈德氣霧劑的劑量應(yīng)個(gè)體化。在嚴(yán)重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質(zhì)激素的患者，開...

1、糖尿病及酮癥酸中毒未控制患者。 2、高血糖癥高滲狀態(tài)。

本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng)： 1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶; 2.口咽部念珠菌感染; 3.速發(fā)或遲發(fā)的過敏反應(yīng)，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣; 4.精神癥狀，如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用，尚不知布地奈德能否進(jìn)入乳汁，但應(yīng)慎用。同口服糖皮質(zhì)激素相比，在達(dá)到抗哮喘的等效劑量時(shí)，吸入型糖皮質(zhì)激素的全身性作用較低。 兒童用藥：2歲以下兒童應(yīng)慎用或不用。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1、大量、急速靜脈滴注：大量、急速給藥，有致腦水腫、肺水腫、肢端性水腫、酸中毒、水潴留、急性左心衰、溶血等的可能發(fā)生。 2、急速靜脈滴注：對于新生兒、早產(chǎn)兒急速靜脈滴注（每小時(shí)超過100ml），有致水潴留的可能發(fā)生。 3、糖尿病酮癥酸中毒患兒在治療中由于輸入葡萄糖鹽水過多，有發(fā)生醫(yī)源性高滲性非酮癥性昏迷的可能。 4、電解質(zhì)紊亂：長期單純補(bǔ)給易出現(xiàn)低鉀、低磷血癥。 5、反應(yīng)性低血糖：合并使用胰島素過量，原有低血糖傾向及全靜脈營養(yǎng)療法突然停止時(shí)易發(fā)生。 一旦發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)停止給藥并給予適當(dāng)處置。

布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。它能增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性，抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低，并能減輕抗原抗體結(jié)合時(shí)激發(fā)的酶促過程，抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應(yīng)。急性、亞急性和長期毒性研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮，比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當(dāng)。經(jīng)過六個(gè)不同的試驗(yàn)測試系統(tǒng)評價(jià)，布地奈德無致突變作用，亦無致癌作用。

1、下列情況慎用：（1）水腫性疾病及嚴(yán)重心腎功能不全、肝硬化腹水者；（2）急性腎衰竭少尿期，慢性腎衰竭尿量減少而對利尿藥反應(yīng)不佳者；因梗阻性泌尿道疾病致尿量減少的患者；（3）周期性麻痹、低鉀血癥患者；（4）糖尿病患者；（5）高血壓患者；（6）血漿蛋白過低者；（7）腦水腫患者。 2、定期檢查：（1）血清鈉、鉀、氯濃度；（2）血液酸堿平衡指標(biāo)；（3）腎功能；（4）血壓和心肺功能。 3、小兒補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。 5、兒童用：補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。 6、老年用：補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。 7、藥物過量：可致高鈉血癥和低鉀血癥，并能引起碳酸氫鹽丟失。

1.不應(yīng)試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時(shí)仍需吸入短效支氣管擴(kuò)張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴(kuò)張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時(shí)增加，則應(yīng)就診。此時(shí)應(yīng)考慮增強(qiáng)抗炎治療，如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質(zhì)激素。 2.以吸入治療替代全身糖皮質(zhì)激素用藥，有時(shí)不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。 3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。 4.肺結(jié)核患者使用本品可能需慎重考慮。 5.人長期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就應(yīng)該確定用藥劑量至最小有效劑量。