小兒電解質(zhì)補(bǔ)給注射液

格列美脲分散片

本品為復(fù)方制劑，主要成分為葡萄糖、氯化鈉。

本品主要成份為格列美脲。

山東科倫藥業(yè)有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20183138

國藥準(zhǔn)字H20100182

本品用于補(bǔ)充熱能和體液。

適用于控制飲食、運(yùn)動(dòng)療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲分散片不適用于I型糖尿病(例如，有酮癥酸中毒病史的糖尿病患者的治療)、糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病前驅(qū)昏迷或昏迷的治療。

靜脈滴注。小兒輸液速度為每小時(shí)50-100ml，新生兒、早產(chǎn)兒輸液速度為每小時(shí)不得超過100ml。并根據(jù)患者的年齡、癥狀和體重酌情調(diào)節(jié)。

遵醫(yī)囑口服用藥。對(duì)于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖藥物都無固定劑量，必須定期測(cè)量空腹血糖和糖化血紅蛋白以確定患者用藥的最小有效劑量；測(cè)定糖化血紅蛋白水平以監(jiān)測(cè)患者的治療效果。通常起始劑量：在初期治療階段，格列美脲的起始劑量為1～2mg每天一次，早餐時(shí)或*次主餐時(shí)給藥。那些對(duì)降糖藥敏感的患者應(yīng)以1mg每天一次開始，且應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。格列美脲與其他口服降糖藥之間不存在精確的劑量關(guān)系。格列美脲最大初始劑量不超過2mg。通常維持劑量：通常維持劑量是1～4mg每天一次，最大維持量是6mg每天一次。劑量達(dá)到2mg后，劑量的增加根據(jù)患者的血糖變化，每1～2周劑量上調(diào)不超過2mg。

1、糖尿病及酮癥酸中毒未控制患者。 2、高血糖癥高滲狀態(tài)。

本品活性成分為格列美脲，屬口服磺脲類降糖藥。用于治療非胰島素依賴型糖尿病。格列美脲主要通過刺激胰島細(xì)胞釋放胰島素發(fā)揮作用。如其它磺脲類藥物，格列美脲刺激胰島細(xì)胞釋放胰島素這一作用主要基于增加胰島細(xì)胞對(duì)生理濃度葡萄糖的反應(yīng)性。此外，格列美脲也有明顯的胰腺以外的作用，這一作用也存在于其它的磺脲類藥物。胰島素釋放：磺脲類藥物通過關(guān)閉胰島細(xì)胞膜ATP依賴性鉀通道而調(diào)節(jié)胰島素的分泌。關(guān)閉鉀通道誘發(fā)細(xì)胞膜去極化，同時(shí)開放鈣通道導(dǎo)致鈣離子向細(xì)胞內(nèi)流入增加，通過胞吐作用刺激胰島素的釋放。格列美脲以高交換速率同ATP依賴性鉀通道相關(guān)的細(xì)胞膜蛋白結(jié)合，其結(jié)合部位不同于傳統(tǒng)的磺脲類藥物結(jié)合部位。胰腺外活性：胰腺外效應(yīng)為改善外周組織對(duì)胰島素的敏感性，并減少肝臟對(duì)胰島素的攝取，外周肌肉和脂肪組織攝取血液中的葡萄糖，是通過位于細(xì)胞膜的特異性轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，葡萄糖在這些組織中的轉(zhuǎn)移限制了葡萄糖的利用速率。格列美脲快速增加肌肉和脂肪細(xì)胞胞漿膜活性葡萄糖轉(zhuǎn)移分子的數(shù)量，從而刺激葡萄糖的攝取。格列美脲增加糖基磷脂酰肌醇特異性磷脂酸C的活性，這與在孤立的脂肪和肌肉細(xì)胞中藥物誘導(dǎo)的脂肪和糖原的合成有關(guān)。格列美脲通過增加細(xì)胞內(nèi)2，6

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：妊娠期禁用格列美脲片。否則有傷害胎兒的危險(xiǎn)。妊娠期病人必須改用胰島素。對(duì)計(jì)劃懷孕的病人，應(yīng)通知她們的醫(yī)生。2.哺乳：為了防止可能的母乳攝入和可能的兒童傷害，哺乳期婦女禁止服用格列美脲片。如有必要，患者必須改用胰島素，或停止哺乳。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥安全性和有效性的研究資料。 一項(xiàng)在30名兒科2型糖尿病患者（年齡為10-17歲）中評(píng)價(jià)格列美脲1mg單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)學(xué)、安全性和耐受性的實(shí)驗(yàn)顯示平均AUC(0-last)、Cmax和t1/2與之前在成人觀察到的結(jié)果相似。老年用藥：沒有特別指導(dǎo)，或遵醫(yī)囑。

1、大量、急速靜脈滴注：大量、急速給藥，有致腦水腫、肺水腫、肢端性水腫、酸中毒、水潴留、急性左心衰、溶血等的可能發(fā)生。 2、急速靜脈滴注：對(duì)于新生兒、早產(chǎn)兒急速靜脈滴注（每小時(shí)超過100ml），有致水潴留的可能發(fā)生。 3、糖尿病酮癥酸中毒患兒在治療中由于輸入葡萄糖鹽水過多，有發(fā)生醫(yī)源性高滲性非酮癥性昏迷的可能。 4、電解質(zhì)紊亂：長期單純補(bǔ)給易出現(xiàn)低鉀、低磷血癥。 5、反應(yīng)性低血糖：合并使用胰島素過量，原有低血糖傾向及全靜脈營養(yǎng)療法突然停止時(shí)易發(fā)生。 一旦發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)停止給藥并給予適當(dāng)處置。

1、下列情況慎用：（1）水腫性疾病及嚴(yán)重心腎功能不全、肝硬化腹水者；（2）急性腎衰竭少尿期，慢性腎衰竭尿量減少而對(duì)利尿藥反應(yīng)不佳者；因梗阻性泌尿道疾病致尿量減少的患者；（3）周期性麻痹、低鉀血癥患者；（4）糖尿病患者；（5）高血壓患者；（6）血漿蛋白過低者；（7）腦水腫患者。 2、定期檢查：（1）血清鈉、鉀、氯濃度；（2）血液酸堿平衡指標(biāo)；（3）腎功能；（4）血壓和心肺功能。 3、小兒補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。 5、兒童用：補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。 6、老年用：補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。 7、藥物過量：可致高鈉血癥和低鉀血癥，并能引起碳酸氫鹽丟失。

1. 定期監(jiān)測(cè)血糖和糖化血紅蛋白；2. 避免飲酒；3. 定期檢查腎功能；4. 避免劇烈運(yùn)動(dòng)；5. 孕婦和哺乳期婦女禁用；6. 肝腎功能不全者慎用。