小兒電解質(zhì)補(bǔ)給注射液

鹽酸托莫西汀膠囊

本品為復(fù)方制劑，主要成分為葡萄糖、氯化鈉。

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

山東科倫藥業(yè)有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20183138

國藥準(zhǔn)字H20133346

本品用于補(bǔ)充熱能和體液。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動(dòng)障礙(ADHD)。

靜脈滴注。小兒輸液速度為每小時(shí)50-100ml，新生兒、早產(chǎn)兒輸液速度為每小時(shí)不得超過100ml。并根據(jù)患者的年齡、癥狀和體重酌情調(diào)節(jié)。

初始治療：體重不足70公斤的兒童和青少年用量：開始時(shí)，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。對兒童和青少年，每日最大劑量不應(yīng)超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個(gè)劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年用量：開始時(shí)，鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續(xù)使用2-4周后，如仍未達(dá)到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會(huì)增加療效。對體重超過70kg的兒童和青少年，每日最大推薦總劑量為100mg。其余請?jiān)斠娬f明書。

1、糖尿病及酮癥酸中毒未控制患者。 2、高血糖癥高滲狀態(tài)。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：沒有充分的和規(guī)范的對照研究在孕婦中進(jìn)行。鹽酸托莫西汀不應(yīng)在妊娠期使用，除非潛在的對于胎兒的利益大于潛在的危險(xiǎn)性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產(chǎn)物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應(yīng)慎用鹽酸托莫西汀。兒童用藥：任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊，必須對其使用的風(fēng)險(xiǎn)和臨床的需要進(jìn)行權(quán)衡（參見關(guān)于自殺觀念的警告項(xiàng)以及各種警告）。鹽酸托莫西汀對年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)。在年輕大鼠中進(jìn)行了托莫西汀對成長、神經(jīng)行為和性發(fā)育影響的評價(jià)研究。管飼法，從大鼠出生后早期（10天大）貫穿至成年，給予托莫西汀1、10和50mg/kg/日（以mg/m2）為單位計(jì)算，分別約為人最高劑量的0.2，2和8倍）。觀察到，陰道不閉合(所有劑量)、和包皮分離（10和50mg/kg)的輕度延遲，附睪重量和精子數(shù)輕度減少（10和50mg/kg）和黃體的輕度減少(50mg/kg)但不影響生育力和生殖行為

1、大量、急速靜脈滴注：大量、急速給藥，有致腦水腫、肺水腫、肢端性水腫、酸中毒、水潴留、急性左心衰、溶血等的可能發(fā)生。 2、急速靜脈滴注：對于新生兒、早產(chǎn)兒急速靜脈滴注（每小時(shí)超過100ml），有致水潴留的可能發(fā)生。 3、糖尿病酮癥酸中毒患兒在治療中由于輸入葡萄糖鹽水過多，有發(fā)生醫(yī)源性高滲性非酮癥性昏迷的可能。 4、電解質(zhì)紊亂：長期單純補(bǔ)給易出現(xiàn)低鉀、低磷血癥。 5、反應(yīng)性低血糖：合并使用胰島素過量，原有低血糖傾向及全靜脈營養(yǎng)療法突然停止時(shí)易發(fā)生。 一旦發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)停止給藥并給予適當(dāng)處置。

1、下列情況慎用：（1）水腫性疾病及嚴(yán)重心腎功能不全、肝硬化腹水者；（2）急性腎衰竭少尿期，慢性腎衰竭尿量減少而對利尿藥反應(yīng)不佳者；因梗阻性泌尿道疾病致尿量減少的患者；（3）周期性麻痹、低鉀血癥患者；（4）糖尿病患者；（5）高血壓患者；（6）血漿蛋白過低者；（7）腦水腫患者。 2、定期檢查：（1）血清鈉、鉀、氯濃度；（2）血液酸堿平衡指標(biāo)；（3）腎功能；（4）血壓和心肺功能。 3、小兒補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。 5、兒童用：補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。 6、老年用：補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。 7、藥物過量：可致高鈉血癥和低鉀血癥，并能引起碳酸氫鹽丟失。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 高血壓患者慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物合用。