肝素鈉

鹽酸維拉帕米片

本品主要成份為肝素鈉。

本品主要成份為鹽酸維拉帕米。

東營(yíng)天東制藥有限公司

廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058187

國(guó)藥準(zhǔn)字H44020719

肝素鈉注射液：用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗死、血栓性靜脈炎、肺栓塞等）；各種原因引起的彌散性血管內(nèi)凝血；也用于血液透析、體外循環(huán)、導(dǎo)管術(shù)、微血管手術(shù)等操作中及某些血液標(biāo)本或器械的抗凝處理。

1.心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定性心絞痛；慢性穩(wěn)定性心絞痛。2.心律失常：與地高辛合用控制慢性心房顫動(dòng)和/或心房撲動(dòng)時(shí)的心室率；預(yù)防陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速的反復(fù)發(fā)作。3.原發(fā)性高血壓。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 肝素鈉注射液： 1、成人常用量： （1）深部皮下注射：一次5000-10000U，以后每8h給予8000-10000U或每12h給予15000-20000U，或根據(jù)凝血試驗(yàn)監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整劑量。每24h總量約為30000-40000U。 （2）靜脈注射：首次5000-10000U，之后按體重每4h給予100U/kg，用0.9%氯化鈉注射液稀釋后應(yīng)用。 （3）靜脈滴注：一日20000-40000U，加入0.9%氯化鈉注射液1000ml中持續(xù)滴注。靜脈滴注前應(yīng)先靜脈注射5000U作為初始劑量。 （4）用于預(yù)防性治療：高危血栓形成患者，在外科手術(shù)前2h肝素5000U皮下注射，但避免硬膜外麻醉，然后每隔8-12h給予5000U，共約7日。 2、兒童常用量： 靜脈滴注：一次100U/kg或1mg/kg，溶入10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液50-100ml中，在4h內(nèi)緩慢滴入。 肝素鈉含片： 口服，一次1-2片，一日3次，每次1-2片舌下含服或遵醫(yī)囑。 肝素鈉乳膏： 外用，一日2-3次，涂于患處。

通過(guò)調(diào)整劑量達(dá)到個(gè)體化治療。安全有效的劑量為不超過(guò)480mg/日(12片)。1.心絞痛：一般劑量為每次2~3片(80-120mg),―日三次。肝功能不全者及老年人的安全劑量為每次1片(40mg)，一日三次。約在藥后8小時(shí)根據(jù)療效和安全評(píng)估決定是否增量。2.心律失常：慢性心房顫動(dòng)服用洋地黃治療的病人，每日總量為6-8片(240-320mg)，分三次或四次/日口服。預(yù)防陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速用洋地黃的病人)成人的每日總置為6~12片分3~4次口服。年齡1~5歲：每日量4-8mg/kg,一日分三次口服：或每隔8小時(shí)口服1-2片(40-80mg)。5歲：每隔6~8小時(shí)口服2片(80mg)。3.原發(fā)性高血壓：一般起始劑量為每次2片(80mg)，一日三次。使用劑量可達(dá)每日9-12片(360-480mg)。對(duì)低劑量即有反應(yīng)的老年人或體型瘦小者，應(yīng)考慮起始劑量為1片(40mg)，口服，一日三次。

對(duì)肝素過(guò)敏、有自發(fā)出血傾向者、血液凝固遲緩者（如血友病、紫癜、血小板減少）、潰瘍病、創(chuàng)傷、產(chǎn)后出血者及嚴(yán)重肝功能不全者禁用。

以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調(diào)整劑量用藥，嚴(yán)重不良反應(yīng)少見。發(fā)生率在1～10%的不良反應(yīng)：便秘（7.3%）；眩暈、輕度頭痛（3.5%）；惡心（2.7%）；低血壓（2.5%）；頭痛（2.2%）。外周水腫（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；竇性心動(dòng)過(guò)緩，Ⅰ度、Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滯；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；轉(zhuǎn)氨酶升高，伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高，這種升高有時(shí)是一過(guò)性的，甚至繼續(xù)使用維拉帕米仍可消失。發(fā)生率＜1%的不良反應(yīng)：低血壓；心動(dòng)過(guò)速；潮紅；溢乳；牙齦增生；非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：維拉帕米可通過(guò)胎盤屏障，禁用于明確需要且利大于弊的危害的孕婦。維拉帕米可通過(guò)乳汁分泌，服用維拉帕米期間應(yīng)中斷不如。兒童用藥：18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。老年用藥：年患病人的消除半衰期可能延長(zhǎng)且，并且考慮到老年人發(fā)生肝或腎功能不全更為常見，一般地，老年人應(yīng)用較低的起始劑量。

肝素鈉注射液： 1、毒性較低，主要不良反應(yīng)是用藥過(guò)多可致自發(fā)性出血，故每次注射前應(yīng)測(cè)定凝血時(shí)間。如注射后引起嚴(yán)重出血，可靜注硫酸魚精蛋白進(jìn)行急救（1mg硫酸魚精蛋白可中和150U肝素）。偶可引起過(guò)敏反應(yīng)及血小板減少，常發(fā)生在用藥初5-9天，故開始治療1個(gè)月內(nèi)應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血小板計(jì)數(shù)。 2、偶見一次性脫發(fā)和腹瀉。尚可引起骨質(zhì)疏松和自發(fā)性骨折。肝功能不良者長(zhǎng)期使用可引起抗凝血酶Ⅲ耗竭、血栓形成傾向。 肝素鈉含片： 少數(shù)患者可發(fā)生發(fā)熱、皮疹、瘙癢、結(jié)合膜炎、哮喘、心前區(qū)緊迫感及呼吸短促的過(guò)敏反應(yīng)。偶見一過(guò)性脫發(fā)、腹瀉、骨質(zhì)疏松和自發(fā)性骨折，長(zhǎng)期使用時(shí)可形成血栓，可能是抗凝血酶Ⅲ耗竭的結(jié)果。 肝素鈉乳膏： 罕見皮膚刺激如燒灼感，或過(guò)敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。

1、肝素口服無(wú)效。不宜肌內(nèi)注射，因肌內(nèi)注射可致注射部位血腫。可采用靜脈注射、靜脈滴注和深部皮下注射。皮下注射應(yīng)深入脂肪層，注射時(shí)不要移動(dòng)針頭，注射處不宜搓揉。 2、用藥期間避免肌內(nèi)注射其他藥品，以防止注射部位出血。 3、妊娠晚期最后3個(gè)月或產(chǎn)后，有增加母體出血危險(xiǎn)，分娩時(shí)尤其慎用。 4、硬膜外麻醉時(shí)盡可能暫停用藥。 5、對(duì)蛇咬傷所致DC無(wú)效。 6、本品易致眶內(nèi)及顱內(nèi)出血，故眼科及神經(jīng)科手術(shù)及有出血性疾病者，不宜作為預(yù)防用藥。 7、早期逾量表現(xiàn)為黏膜和傷口出血、齒齦出血、皮膚瘀斑或紫癜、鼻出血、月經(jīng)量過(guò)多等。嚴(yán)重時(shí)有內(nèi)出血征象，表現(xiàn)為腹痛、腹脹、背痛麻痹性腸梗阻、咯血、嘔血、血尿、血便及持續(xù)性頭痛，甚至出現(xiàn)心臟停搏。 8、肝素代謝迅速，若輕微超量停用即可。嚴(yán)重超量時(shí)，使用魚精蛋白緩慢靜脈注射，予以拮抗。通常1mg魚精蛋白能拮抗100U肝素。如肝素注射后已超30min，魚精蛋白用量需減半。 9、對(duì)肝素過(guò)敏者應(yīng)提高警惕，可先給予本品6-8mg作為測(cè)試量，如0.5h后無(wú)特殊反應(yīng)，才可給予全量。 10、臨床上通常以小劑量肝素作為預(yù)防血栓形成，而大劑量則用作治療血栓。 11、下列情況慎用： （1）有過(guò)敏性疾病及哮喘病史。 （2）口腔手術(shù)容易致出血的操作。 （3）已口服足量的抗凝藥者。 （4）月經(jīng)量過(guò)多者。 12、肝素鈉乳膏不可長(zhǎng)期、大面積使用。用藥時(shí)，應(yīng)避免接觸眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。如果用藥部位有燒灼感、紅腫等情況，應(yīng)停止用藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。

1.心力衰竭：維拉帕米的負(fù)性肌力作用可因其減輕后負(fù)荷(降低循環(huán)血管阻力)而代償，凈效應(yīng)不損害心室功能。但是嚴(yán)重左心室功能不全(肺楔壓大于20mmHg或射血分?jǐn)?shù)小于30%)、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受體阻滯劑治療的任何程度的心室功能障礙的病人，避免使用維拉帕米。必須使用維拉帕米的輕度心功能不全的病人，治療之前需已有洋地黃類或利尿劑控制臨床癥狀。 2.預(yù)激綜合癥：維拉帕米會(huì)加速房室旁路前向傳導(dǎo)。房室旁路通道合并心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人靜脈用維拉帕米治療，會(huì)通過(guò)加速房室旁路的前向傳導(dǎo)，引起心室率加快，甚至誘發(fā)心室顫動(dòng)。雖然口服維拉帕米未見上述報(bào)道，但這種病人接受口服維拉帕米可能有危險(xiǎn)，因此禁止使用。 3.傳導(dǎo)阻滯：維拉帕米可能導(dǎo)致房室結(jié)和竇房結(jié)傳導(dǎo)阻滯，與血漿濃度增高相關(guān)，尤其是在治療早期的增量期。引起Ⅰ度房室阻滯、一過(guò)性竇性心動(dòng)過(guò)緩，有時(shí)伴有結(jié)性逸搏。高度房室傳導(dǎo)阻滯不常見(0.8%)。當(dāng)出現(xiàn)顯著的Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯或逐漸發(fā)展成Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯時(shí)，需要減量或停藥。 4.肝功能損害：因維拉帕米在肝內(nèi)廣泛代謝，肝功能損害的病人慎用維拉帕米。嚴(yán)重肝功能不全時(shí)維拉帕米的清除半衰期延長(zhǎng)至14