甲鈷胺

阿托伐他汀鈣片

本品主要成分為甲鈷胺。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

河北華榮制藥有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050167

國藥準(zhǔn)字H19990258

本品用于周圍神經(jīng)病和因缺乏維生素B12引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血的治療。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 甲鈷胺膠囊： 口服，通常成人一次0.5mg，一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。 甲鈷胺片： 口服。通常成人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據(jù)年齡，癥狀酌情增減。 甲鈷胺分散片： 可直接口服、吞服，或?qū)⒈酒吠度脒m量溫水中，振搖分散后立即服用。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次?？筛鶕?jù)年齡、癥狀酌情增減。 甲鈷胺注射液： 1、周圍神經(jīng)?。撼扇艘淮?.5mg，一日1次，一周3次，肌內(nèi)注射或靜脈注射，可按年齡、癥狀酌情增減。 2、巨幼紅細(xì)胞性貧血：成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌內(nèi)注射或靜脈注射。給藥約兩個(gè)月后，作為維持治療，每隔1-3個(gè)月可給與一次0.5mg。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

禁用于甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

1、過敏：偶見皮疹發(fā)生(發(fā)生率＜0.1%),出現(xiàn)后請(qǐng)停止用藥。 2、口腔及舌面皰疹，雙唇結(jié)痂，眼瞼膜充血。 3、其它：偶有（發(fā)生率5%-0.1%）食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

1、如果服用一個(gè)月以上無效，則無需繼續(xù)服用。 2、從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。 3、本品開封后，應(yīng)避光、避濕保存。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然甲鈷胺在動(dòng)物試驗(yàn)中未表現(xiàn)致畸作用，但其對(duì)懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。 5、兒童用藥：遵醫(yī)囑。 6、老年用藥：由于老年人機(jī)能減退，建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量。

1. 肝功能異?；颊呱饔茫?. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。