維生素B12

琥珀酸美托洛爾緩釋片

本品主要成分為維生素B12。

本品主要成份為琥珀酸美托洛爾。

河北玉星生物工程股份有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20143205

國藥準(zhǔn)字J20150044

維生素B12注射液：用于因內(nèi)因子缺乏所致的巨幼細(xì)胞性貧血，也可用于亞急性聯(lián)合變性神經(jīng)系統(tǒng)病變，如神經(jīng)炎的輔助治療。

高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 維生素B12注射液：肌注，成人，一日0.025-0.1mg（0.05-0.2支）或隔日0.05-0.2mg（0.1-0.4支），共2周。用于神經(jīng)炎時(shí)，用量可酌增。本品也可用于穴位封閉。 維生素B12片：口服。一日25-100μg或隔日50-200μg分次服用或遵醫(yī)囑。 維生素B12滴眼液：滴眼，每日三次，每次2-3滴。

口服，一天一次，最好在早晨服用，可掰開服用，但不能咀嚼或壓碎，服用時(shí)應(yīng)該用至少半杯液體送服。同時(shí)攝入食物不影響其生物利用度。劑量應(yīng)個(gè)體化，以避免心動(dòng)過緩的發(fā)生。下列是有效的用藥指導(dǎo)：高血壓：47.5-95mg，一日一次。服用95無效的患者可合用其它抗高血壓藥，最好是利尿劑和二氫吡啶類的鈣拮抗劑，或者增加劑量。心絞痛：95-190mg，一日一次。需要時(shí)可合用硝酸酯類藥物或增加劑量。在癥狀穩(wěn)定的心力衰竭中，與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、利尿劑、也許還有洋地黃類藥物聯(lián)合治療?；颊呋加蟹€(wěn)定性慢性心力衰竭，至少在最近6周未發(fā)生過急性心力衰竭，且至少在近2周未改變基本的治療。用β受體阻滯劑治療心力衰竭有時(shí)會(huì)引起暫時(shí)的癥狀惡化。在某些病例，可以繼續(xù)治療或減少用量，而在另一些病例，可能需要停止治療。對(duì)于嚴(yán)重心力衰(NYHAIV)患者，只能由那些對(duì)心力衰竭治療特別訓(xùn)練有素的醫(yī)生決定是否開始用琥珀酸美托洛爾緩釋片治療。心功能II級(jí)的穩(wěn)定性心力衰竭患者的用量治療起始的二周內(nèi)，推薦的起始用量為23.75mg，一日一次。二周后，劑量可增至47.5mg，一日一次。此后，每二周劑量可加倍。長期治療的目標(biāo)用量為190mg

禁用于已知對(duì)維生素B12過敏或以前發(fā)生過由于眼藥引起過敏癥狀（例如眼充血、瘙癢、腫脹、出疹）者。青光眼患者慎用。

不良反應(yīng)的發(fā)生率約為10%，通常與劑量有關(guān)。(詳見說明書表格)。偶有關(guān)節(jié)痛、肝炎、肌肉疼痛性痙攣、口干、結(jié)膜炎樣癥狀、鼻炎和注意力損害以及在伴有血管疾病的患者中出現(xiàn)壞疽的病例報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：β受體阻滯劑可引起胎兒或新生兒的心動(dòng)過緩。因此在妊娠最后3個(gè)月以及分娩前后，使用β受體阻滯劑時(shí)應(yīng)考慮到上述危險(xiǎn)性。2.哺乳期婦女：美托洛爾可進(jìn)入乳汁，但在治療劑量下不大可能會(huì)危及嬰兒。兒童用藥：兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。老年用藥：無需調(diào)整劑量。

維生素B12注射液：肌注偶可引起皮疹、瘙癢、腹瀉及過敏性哮喘，但發(fā)生率低，極個(gè)別有過敏性休克。 維生素B12片：有低血鉀及高尿酸血癥等不良反應(yīng)報(bào)道。 維生素B12滴眼液：本品耐受性好，不良反應(yīng)較少見，偶見過敏反應(yīng)。

維生素B12注射液： 1、可致過敏反應(yīng)，甚至過敏性休克，不宜濫用。 2、有條件時(shí)，用藥過程中應(yīng)監(jiān)測血中維生素B12濃度。 3、痛風(fēng)患者使用本品可能發(fā)生高尿酸血癥。 4、治療巨細(xì)胞貧血，在起始48小時(shí)，宜查血鉀，以防止低鉀血癥。 維生素B12片： 1、利伯病（Leber’sdisease）即家族遺傳性球后視神經(jīng)炎及抽煙性弱視癥。血清中維生素B12異常升高，如使用維生素B12治療可使視神經(jīng)萎縮迅速加劇，但采用羥鈷胺則有所裨益。 2、痛風(fēng)患者如使用本品，由于核酸降解加速，血尿酸升高，可誘發(fā)痛風(fēng)發(fā)作，應(yīng)加注意。 3、神經(jīng)系統(tǒng)損害者，在診斷未明確前，不宜應(yīng)用維生素B12，以免掩蓋亞急性聯(lián)合變性的臨床表現(xiàn)。 4、維生素B12缺乏可同時(shí)伴有葉酸缺乏，如以維生素B12治療，血象雖能改善，但可掩蓋葉酸缺乏的臨床表現(xiàn)；對(duì)該類患者宜同時(shí)補(bǔ)充葉酸，才能取得較好療效。 5、維生素B12治療巨幼細(xì)胞性貧血，在起始48小時(shí)，宜查血鉀，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的嚴(yán)重低血鉀。 6、抗生素可影響血清和紅細(xì)胞內(nèi)維生素B12測定，特別是應(yīng)用微生物學(xué)檢查方法，可產(chǎn)生假性低值。在治療前后，隨訪測定血清維生素B12時(shí)，應(yīng)加注意。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。 維生素B12滴眼液： 1、下述人員應(yīng)在就診后醫(yī)生指導(dǎo)下使用： （1）眼疼痛劇烈者。 （2）曾因眼藥引起過敏者。 2、使用時(shí)需注意的事項(xiàng)： （1）用于小兒時(shí)，需在保護(hù)者的監(jiān)督指導(dǎo)下使用。 （2）如果發(fā)現(xiàn)本品出現(xiàn)渾濁，則不要使用。 （3）不得做軟隱形眼鏡的安裝液或安裝隱形眼鏡時(shí)使用。 （4）本品只用于滴眼。 3、使用時(shí)或使用后應(yīng)注意的事項(xiàng)： （1）因使用本品而出現(xiàn)的眼出血、瘙癢、腫脹等過敏癥狀時(shí)，需終止使用，并到醫(yī)院就診。 （2）使用本品癥狀未見改善時(shí)，要終止使用，并到醫(yī)院就診。 4、保管及注意事項(xiàng)： （1）保管于小兒手拿不到的場所。 （2）避免陽光直射，密閉蓋子，盡可能放在陰涼處保存。 （3）為防止污染，應(yīng)盡量不與別人通用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 6、兒童用藥：請遵醫(yī)囑。 7、老年用藥：請遵醫(yī)囑。 8、藥物過量：請遵醫(yī)囑。

1.美托洛爾可能使外周血管循環(huán)障礙疾病的癥狀如間歇性跛行加重。對(duì)嚴(yán)重的腎功能損害、伴代謝性酸中毒的各種急癥，及合用洋地黃時(shí)，必須慎重。 2.患變異型(Prinzmetal氏)心絞痛的患者，在使用β受體阻滯劑后可能會(huì)由于α受體介導(dǎo)的冠狀血管收縮而導(dǎo)致心絞痛發(fā)作的頻度和程度加重。因此，非選擇性β－受體阻滯劑不能用于此類患者。選擇性β1受體阻滯劑在使用時(shí)也必須慎重。 3.對(duì)支氣管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者，應(yīng)同時(shí)給予足夠的擴(kuò)支氣管治療，β2受體激動(dòng)劑的劑量可能需要增加。 4.美托洛爾的治療對(duì)糖代謝的影響或掩蓋低血糖的危險(xiǎn)低于非選擇性β受體阻滯劑。 5.在罕見的情況下，原有的中度房室傳導(dǎo)異常加重（很可能導(dǎo)致房室阻滯）。 β受體阻滯劑的治療可能會(huì)妨礙對(duì)過敏反應(yīng)的治療，常規(guī)劑量的腎上腺素治療并不總能得到預(yù)期的療效。嗜鉻細(xì)胞瘤患者若使用琥珀酸美托洛爾，應(yīng)考慮合并使用α受體阻滯劑。 6.在嚴(yán)重的癥狀穩(wěn)定性心力衰竭（心功能NYHA IV）患者中，有關(guān)本品的有效性/安全性的臨床對(duì)照研究資料有限，因此，這類患者的治療只能由經(jīng)驗(yàn)豐富且訓(xùn)練有素的醫(yī)生來開始。 7.心力衰竭的臨床研究通常剔除了那些伴有急性心肌梗