果糖

左乙拉西坦口服溶液

果糖注射液：本品主要成份為果糖。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

石家莊華旭藥業(yè)有限責任公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H20103508

國藥準字J20160060

本品用于注射劑的稀釋劑；用于燒創(chuàng)傷、術后及感染等胰島素抵抗狀態(tài)下或不適宜使用葡萄糖時需補充水分或能源的患者的補液治療。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 果糖注射液： 緩慢靜脈滴注，一般每日5-10%果糖注射液500-1000ml。劑量根據(jù)病人的年齡、體重和臨床癥狀調(diào)整。

詳見說明書。

遺傳性果糖不耐受癥、痛風和高尿酸血癥患者禁用。 警告：使用時應警惕本品過量使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未診斷的遺傳性果糖不耐受癥患者使用本品時可能有致命的危險。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

1、循環(huán)和呼吸系統(tǒng)：過量輸入可引起水腫，包括周圍水腫和肺水腫。 2、內(nèi)分泌和代謝：滴速過快（≥1g/kg/hr）可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血癥以及脂代謝異常。 3、電解質(zhì)紊亂：稀釋性低鉀血癥。 4、胃腸道反應：偶有上腹部不適、疼痛或痙攣性疼痛。 5、偶有發(fā)熱、蕁麻疹。 6、局部不良反應包括注射部位感染、血栓性靜脈炎等。

詳見說明書。

1、腎功能不全者、有酸中毒傾向以及高尿酸血癥患者慎用。 2、本品過量使用可引起嚴重的酸中毒，故不推薦腸外營養(yǎng)中替代葡萄糖。 3、使用過程中應監(jiān)測臨床和試驗室指標以評價體液平衡、電解質(zhì)濃度和酸堿平衡。 4、慎用于預防水過多和電解質(zhì)紊亂。 5、過量輸注無鉀果糖可引起低鉀血癥。本品不用于糾正高鉀血癥。 6、本品能加劇甲醇的氧化成甲醛，故本品不得用于甲醇中毒治療。 7、本品注射速度宜緩慢，以不超過0.5g/kg/hr為宜。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：無特殊，請遵醫(yī)囑。 9、兒童用藥：未進行兒童用藥安全性和有效性的臨床研究。 10、老年用藥：請遵醫(yī)囑。 11、藥物過量：輸注本品每天最多不超過300g果糖，過量輸注以原型從尿中排出。因大量輸注能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血癥，因此也有部分國家將每天用量限定在25g果糖以內(nèi)。

詳見說明書。