阿卡波糖

復(fù)方阿嗪米特腸溶片

本品主要成份為阿卡波糖。

本品為復(fù)方制劑，其組份為每片中含:阿嗪米特75mg、胰酶100mg(胰淀粉酶5850活力單位)、(胰蛋白酶185活力單位)、(胰脂肪酶3320活力單位)、纖維素酶4000 10mg(含纖維素酶25單位)。

石藥集團(tuán)圣雪葡萄糖有限責(zé)任公司

揚(yáng)州一洋制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20103077

國藥準(zhǔn)字H20000232

本品用于配合飲食控制，用于治療糖尿病?；蚪档吞悄土康蜏p者的餐后血糖。

用于因膽汁分泌不足或消化酶缺乏而引起的癥狀。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 阿卡波糖片： 1、用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。 2、一般推薦劑量為：起始劑量為每次50mg，每日3次。以后逐漸增加至每次0.1g，每日3次。個別情況下，可增至每次0.2g，每日3次?；蜃襻t(yī)囑。 3、如果病人在服藥4-8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅(jiān)持嚴(yán)格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當(dāng)減少劑量，平均劑量為一次0.1g，一日3次。 阿卡波糖膠囊： 用餐前即刻整粒吞服，劑量需個體化。一般推薦劑量為：起始劑量為每次50mg，每日3次，以后逐漸增加至每次0.1g。每次3次，個別情況下，可增加至每次0.2g，每日3次?；蜃襻t(yī)囑。

成人：一日三次，餐后服用，每次1-2片。

1、對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者禁用。 2、有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。 3、患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患（如Roemheld綜合癥、嚴(yán)重的疝、腸梗阻和腸潰瘍）的病人禁用。 4、嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率25ml/分）的患者禁用。

尚未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1、常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉和腹脹，極少見有腹痛。 2、如果不遵守規(guī)定的飲食控制，則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴(yán)重不適的癥狀，應(yīng)咨詢醫(yī)生以便暫時或長期減小劑量。 3、極個別病例可能出現(xiàn)諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應(yīng)。 4、極個別病例觀察到水腫的發(fā)生。極個別病例發(fā)生輕度腸梗阻或腸梗阻。 5、據(jù)報道在極個別情況可出現(xiàn)黃疸和/或肝炎合并肝損害。在日本發(fā)現(xiàn)個別患者發(fā)生爆發(fā)性肝炎而死亡，但是否與阿卡波糖有關(guān)還不明確。 6、在接受阿卡波糖每日150至300mg治療的患者，觀察到個別患者發(fā)生與臨床有關(guān)的肝功能檢查異常（3次超過正常高限，參考注意事項(xiàng)部分）。

阿嗪米特為一種促進(jìn)膽汁分泌藥物，它可以增加膽汁的液體量，增加膽汁中固體成份的分泌。胰酶內(nèi)含淀粉酶、蛋白酶和脂肪酶，可以用于改善碳水化合物、脂肪、蛋白質(zhì)的消化與吸收，恢復(fù)機(jī)體的正常消化機(jī)能。纖維素酶4000具有解聚和溶解或切斷細(xì)胞壁作用，使植物營養(yǎng)物質(zhì)變?yōu)榭衫玫募?xì)胞能量。它還具有改善脹氣和腸道中菌叢混亂而引起的酶失調(diào)作用。二甲硅油有減少氣體作用，可使胃腸道的氣體減少到最低。從而消除因胃腸道中氣脹引起的胃痛，也可以消除消化道中其它器官引起的氣脹。適應(yīng)證：用于因膽汁分泌不足或消化酶缺乏而引起的消化不良癥狀。

1、病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。 2、如果病人在服藥4-8周后療效不明顯，可以增加劑量。 3、個別病人，尤其是在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此，應(yīng)考慮在用藥的頭6-12個月檢測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會恢復(fù)正常。 4、本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢。因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。 5、服用阿卡波糖治療期間，由于結(jié)腸內(nèi)碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常會引起腹部不適，甚至導(dǎo)致腹瀉。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）因?yàn)闊o法得到有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠期婦女禁用。 （2）哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖對嬰兒的影響，故哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。 8、老年用藥：沒有特殊注意事項(xiàng)。 9、藥物過量：當(dāng)過量的阿卡波糖膠囊與含碳水化合物的食物或飲料一起服用時，會發(fā)生嚴(yán)重的胃腸脹氣和腹瀉；如果空腹服用過量阿卡波糖膠囊，一般情況下不會發(fā)生胃腸道反應(yīng)。當(dāng)服用了過量的阿卡波糖膠囊時，在隨后的4-6小時內(nèi)要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。 

目前尚不明確。