抗狼瘡散

他克莫司膠囊

紫草、牡丹皮、地黃、羚羊角、紅參、黃芪（蜜炙）、防風、山茱萸、茯苓、澤瀉、水牛角、土茯苓、北沙參、野菊花、大黃（酒制）、甘草（蜜炙）。

他克莫司

河北華鷹藥業(yè)有限公司

國藥集團川抗制藥有限公司

國藥準字Z19990006

國藥準字H20083943

本品用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應；治療肝臟或腎臟移植術后應用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

口服，每次6g，每日1次，早飯后半小時溫開水送服。

下列口服及靜脈注射給藥之建議劑量只是概略指標，本藥的實際劑量應依據(jù)個別病人的需要...

尚不明確。

由于大部分用藥者存在有嚴重的疾病和同時并用許多其它藥物，常很難確定與免疫抑制藥物有關之不良反應。有證據(jù)顯示，下列許多藥物不良反應是可逆轉的，并且可經(jīng)由劑量降低而改善。和靜脈給藥相比，口服給藥發(fā)生不良反應的頻率明顯地較低。下列藥物不良反應乃是依據(jù)身體系統(tǒng)及其發(fā)生頻率來編排的。心血管系統(tǒng) - 經(jīng)常性 ：高血壓。偶發(fā)性 ：心絞痛、心悸、滲液（例如心包積液、胸膜積液）。罕見性 ：包含休克之低血壓、心電圖異常、心律失常、心房/心室纖顫以及心跳停止、血栓靜脈炎、出血（例如胃腸道、大腦）、心力衰竭、心臟擴大、心跳緩慢、心室和/或室間隔肥大（包括心肌病）。特異性 ：血栓、栓塞（例如肺栓塞）、缺血（例如大腦）、梗塞（例如心肌、腎、腦）、昏厥、心包炎、血管疾病。神經(jīng)/感覺系統(tǒng) - 經(jīng)常性 ：震顫、頭痛、失眠、知覺失常、視覺失常（例如白內障、弱視）。偶發(fā)性 ：抑郁、神經(jīng)病變、神經(jīng)過敏、焦慮、緊張、情緒不穩(wěn)、健忘、腦病變。罕見性：偏頭痛、精神混亂、昏眩、反應降低、嗜睡、幻覺、多夢及思維異常、激動、精神異常、青光眼、聽覺障礙（例如耳鳴、耳聾）、畏光。特異性 ：麻痹（例如四肢癱瘓）、昏迷、抽搐、遲鈍、言語失常（例

少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)胃部不適，惡心納呆，繼續(xù)服藥可自行緩解，個別患者服藥后出現(xiàn)嘔吐、腹瀉，適當減少服藥量，癥狀可減輕或消失。

在分子水平，他克莫司的作用顯然是利用其與細胞性蛋白質(FKBP12) 相結合，而在細胞內蓄積產(chǎn)生效用。FKBP12-他克莫司復合物會專一性地結合以及抑制calcinurin，其會抑制T細胞中所產(chǎn)生鈣離子依賴型訊息傳導路徑作用，因此防止不連續(xù)性淋巴因子基因的轉錄。本藥是具有高度免疫抑制的藥物，其活性在體外及體內實驗中都已被證實。本藥抑制形成主要移植排斥作用之細胞毒性淋巴球的生成。本藥抑制T細胞的活化作用以及T輔助細胞依賴型B細胞的增生作用，也會抑制如白介素-2、白介素-3及γ-干擾素等淋巴因子的生成與白介素-2受體的表達。在分子水平，本藥的效應似乎是由結合到細胞性蛋白質(FKBP)所產(chǎn)生，此蛋白質也會造成該化合物累積在細胞間。在體內試驗中發(fā)現(xiàn)，本藥顯示出對肝臟及腎臟移植有效。

1、本品應在醫(yī)生指導下使用。 2、本品可與激素和其它抗感染、利尿等對癥治療的藥物配合使用或病情允許的情況單獨使用。 3、凡屬于熱毒瘀結，氣陰兩虛證的患者，使用本品時無論已用激素或未用激素，一定要在醫(yī)生指導下，視病情決定激素的加用或遞減，切不可突然停用，以防止驟停激素引起反跳。 4、在應用本品治療期間，如出現(xiàn)病情波動應及時加用其他治療措施。 5、如欲停用本品，建義視病情逐漸減量。避免精神刺激、日曬、勞累、感冒和胃腸道感染。

普樂可復必須在具備有適當裝置實驗室和豐富醫(yī)療資源的單位中小心地加以監(jiān)測。應由對免疫抑制治療及在處置移植病患方面有經(jīng)驗之醫(yī)師開始使用及變更免疫抑制療法，負責維持治療的醫(yī)生應有充足的資料以作為追蹤病患的基本要件。