抗狼瘡散

鹽酸度洛西汀腸溶片

紫草、牡丹皮、地黃、羚羊角、紅參、黃芪（蜜炙）、防風(fēng)、山茱萸、茯苓、澤瀉、水牛角、土茯苓、北沙參、野菊花、大黃（酒制）、甘草（蜜炙）。

化學(xué)名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽

河北華鷹藥業(yè)有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z19990006

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130056

本品用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

用于治療抑郁癥。

口服，每次6g，每日1次，早飯后半小時(shí)溫開水送服。

推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考慮進(jìn)食情況。

尚不明確。

詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用，妊娠分類C-在動(dòng)物生殖研究中，發(fā)現(xiàn)度洛西汀對(duì)胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服度洛西汀，劑量達(dá)45mg/kg/日時(shí)(大鼠劑量為7倍于最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于MRHD, 7倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日) ,未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。但這個(gè)劑量時(shí)，胎兒體重降低。無(wú)效應(yīng)劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于MRHD，約1倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍于MRHD,約2倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥：對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。老年用藥：在參與度洛西汀治療抑郁癥的臨床研究的2418例患者中，5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中，沒(méi)有包括足夠數(shù)量的65歲或65歲以上患者，不能確定老年患者的應(yīng)答是否與年輕患者有所

少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)胃部不適，惡心納呆，繼續(xù)服藥可自行緩解，個(gè)別患者服藥后出現(xiàn)嘔吐、腹瀉，適當(dāng)減少服藥量，癥狀可減輕或消失。

1、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 2、本品可與激素和其它抗感染、利尿等對(duì)癥治療的藥物配合使用或病情允許的情況單獨(dú)使用。 3、凡屬于熱毒瘀結(jié)，氣陰兩虛證的患者，使用本品時(shí)無(wú)論已用激素或未用激素，一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下，視病情決定激素的加用或遞減，切不可突然停用，以防止驟停激素引起反跳。 4、在應(yīng)用本品治療期間，如出現(xiàn)病情波動(dòng)應(yīng)及時(shí)加用其他治療措施。 5、如欲停用本品，建義視病情逐漸減量。避免精神刺激、日曬、勞累、感冒和胃腸道感染。

臨床惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn) 成年、兒童抑郁癥患者，無(wú)論是否接受抗抑郁藥物治療，都可能發(fā)生抑郁癥狀惡化和/或出現(xiàn)自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變，在病情顯著 緩解前這種風(fēng)險(xiǎn)將持續(xù)存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的風(fēng)險(xiǎn)，這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長(zhǎng)期以來(lái)認(rèn)為某些特定人群的治療早期，抗抑郁藥物可能會(huì)誘發(fā)抑郁癥狀惡化或?qū)е伦詺ⅰ＞C合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)( SSRI及其它抗抑郁藥)表明，抗抑郁藥增加患有抑郁癥及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風(fēng)險(xiǎn)。短期研究還顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風(fēng)險(xiǎn);與安慰劑相比，抗抑郁藥治療降低年齡大于65歲成人患者的自殺風(fēng)險(xiǎn)。其余詳見說(shuō)明書。