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富馬酸替諾福韋二吡呋酯
富馬酸替諾福韋二吡呋酯

富馬酸替諾福韋二吡呋酯

非處方藥 醫(yī)保

通用名稱:富馬酸替諾福韋二吡呋酯

批準文號:國藥準字H20130087

生產(chǎn)企業(yè): 安徽貝克聯(lián)合制藥有限公司

功能主治:用于治療慢性乙型肝炎成人患者,抑制病毒復(fù)制,減緩肝纖維化進程,降低肝硬化和肝癌風(fēng)險。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
富馬酸替諾福韋二吡呋酯
富馬酸替諾福韋二吡呋酯
恩替卡韋片
恩替卡韋片
主要成分

本品主要成份為恩替卡韋。

生產(chǎn)企業(yè)

安徽貝克聯(lián)合制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20130087

國藥準字H20203225

說明
作用與功效

用于治療慢性乙型肝炎成人患者,抑制病毒復(fù)制,減緩肝纖維化進程,降低肝硬化和肝癌風(fēng)險。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

用法用量

成人和兒童(體重≥35kg):每日1次,每次300mg,隨餐服用。兒童(體重<35kg):根據(jù)體重調(diào)整劑量,每日1次,隨餐服用。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者,每天一次,每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細考慮個體患者的需要,并參考現(xiàn)行兒童治療指南,包括有價值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長治療的風(fēng)險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者,治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個月。兒童患者的治療持續(xù)時間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

副作用

可能的副作用包括頭痛、惡心、腹痛、腹瀉、皮疹和疲勞。

1.安全性概述:在代償性肝病患者的臨床研究中,可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

禁忌

藥理作用

注意事項

1. 服用期間需定期監(jiān)測腎功能;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 避免與含鈣、鎂、鐵等藥物同時服用;4. 服用后如出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免與腎毒性藥物合用;4. 定期監(jiān)測腎功能和血磷水平;5. 服藥期間避免飲酒。

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