依地酸鈣鈉

丙戊酸鈉片

本品主要成分為依地酸鈣鈉。

本品活性成份為丙戊酸鈉。

天津天藥藥業(yè)股份有限公司

湖南省湘中制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113419

國(guó)藥準(zhǔn)字H43020874

本品用于治療鉛中毒，亦可治療鎘、錳、鉻、鎳、鈷和銅中毒，以及作診斷用的鉛移動(dòng)試驗(yàn)。

主要用于單純或復(fù)雜失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作，大發(fā)作的單藥或合并用藥治療，有時(shí)對(duì)復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 依地酸鈣鈉片：口服。一次1.0g（一次2片），一日2-4次，或按病情給藥。 依地酸鈣鈉注射液： 1、成人常用量：每日1g加入5%葡萄糖注射液250-500ml，靜滴4-8小時(shí)。連續(xù)用藥3天，停藥四天為一療程。肌內(nèi)注射，用0.5g加1%鹽酸普魯卡因注射液2ml，稀釋后作深部肌內(nèi)注射，每日1次，療程參考靜脈滴注。 2、小兒常用量：每日按體重25mg/kg，靜脈用藥方法參考成人。 3、鉛移動(dòng)試驗(yàn)：成人每次1g加入5%葡萄搪注射液500ml，4小時(shí)靜脈滴注完畢。自用藥開(kāi)始起留24小時(shí)尿。24小時(shí)尿鉛排泄量超過(guò)2.42μmol（0.5mg），認(rèn)為體內(nèi)有過(guò)量鉛負(fù)荷。

成人常用量：每日按體重15mg/kg或每日600～1200mg（3～6片）分2～...

本品對(duì)各種腎臟病患者應(yīng)慎用。對(duì)尿少、無(wú)尿和腎功能不全的患者應(yīng)禁用。

1．常見(jiàn)不良反應(yīng)表現(xiàn)為腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、可引起月經(jīng)周期改變； 2．較少見(jiàn)短暫的脫發(fā)、便秘、倦睡、眩暈、疲乏、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、輕微震顫、異常興奮、不安和煩躁； 3．長(zhǎng)期服用偶見(jiàn)胰腺炎及急性肝壞死； 4．可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時(shí)間延長(zhǎng)，應(yīng)定期檢查血相； 5．對(duì)肝功能有損害，引起血清堿性磷酸酶和氨基轉(zhuǎn)移酶升高，服用2個(gè)月要檢查肝功能； 6．偶有過(guò)敏； 7．偶有聽(tīng)力下降和可逆性聽(tīng)力損壞。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本藥能通過(guò)胎盤(pán)、動(dòng)物試驗(yàn)有致畸的報(bào)道，孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁，濃度為母體血藥1%～10%。應(yīng)慎用。 兒童用藥：本品可蓄積在發(fā)育的骨骼內(nèi)，應(yīng)注意。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1、頭昏、前額痛、食欲不振、惡心、畏寒、發(fā)熱，組胺樣反應(yīng)有鼻粘膜充血、噴嚏、流涕和流淚。 2、少數(shù)有尿頻、尿急、蛋白尿、低血壓和心電圖T波倒置。 3、過(guò)大劑量可引起腎小管上皮細(xì)胞損害，導(dǎo)致急性腎功能衰竭，腎臟病變主要在近曲小管，亦可累及遠(yuǎn)曲小管和腎小球。 4、有患者應(yīng)用本品出現(xiàn)高血鈣癥，應(yīng)予以注意。 5、不良反應(yīng)和腎臟損害一般在停藥后恢復(fù)。

本品為抗癲癇藥。其作用機(jī)理尚未完全闡明。實(shí)驗(yàn)見(jiàn)本品能增加GABA的合成和減少GABA的降解，從而升高抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸(GABA)的濃度，降低神經(jīng)元的興奮性而抑制發(fā)作。在電生理實(shí)驗(yàn)中見(jiàn)本品可產(chǎn)生與苯妥英相似的抑制Na[sup]+[/sup]通道的作用。對(duì)肝臟有損害。

1、本品與乙二胺有交叉過(guò)敏反應(yīng)。 2、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品有增加小鼠胚胎畸變率，但可通過(guò)增加飲食中的鋅含量而預(yù)防。組織培養(yǎng)中加入本品可影響早期雞胚上皮細(xì)胞的發(fā)育。 3、各種腎臟病患者應(yīng)慎用本品。 4、每一療程治療前后應(yīng)檢查尿常規(guī)，多療程治療過(guò)程中要檢查血尿素氮、肌酐、鈣和磷。 5、本品可絡(luò)合體內(nèi)鋅、鐵、銅等微量金屬，但無(wú)實(shí)際臨床意義。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：兒童急性嚴(yán)重鉛腦病如不治療，其死亡率高達(dá)65%，存活者常遺留腦損傷后遺癥.單獨(dú)應(yīng)用本品效果不理想，一般采用本品與二琉丙醇聯(lián)合治療。 8、老年用藥：老年人的腎臟和心臟潛在代償功能減退，故應(yīng)慎用本品，并應(yīng)減少劑量和療程。 9、藥物過(guò)量：劑量過(guò)大和療程過(guò)長(zhǎng)不一定成比例地增加尿中金屬的排泄量，相反可以引起急性腎小管壞死。嚴(yán)重中毒患者不宜應(yīng)用較大劑量，否則使血漿中金屬一本品復(fù)合物增加量來(lái)不及從尿排除，反而增加鉛對(duì)人體的毒性。

1．用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用； 2．停藥應(yīng)逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作；取代其他抗驚厥藥物時(shí)，本品應(yīng)逐漸增加用量，而被取代藥應(yīng)逐漸減少用量； 3．外科手術(shù)或其他急癥治療時(shí)應(yīng)考慮可能遇到的時(shí)間延長(zhǎng)，或中樞神經(jīng)抑制藥作用的增強(qiáng)。 4．用藥前和用藥期間應(yīng)定期作全血細(xì)胞(包括血小板)計(jì)數(shù)、肝腎功能檢查。 5．對(duì)診斷的干擾，尿酮試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，甲狀腺功能試驗(yàn)可能受影響； 6．可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無(wú)癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。