依地酸鈣鈉

達格列凈片

本品主要成分為依地酸鈣鈉。

本品活性成份為達格列凈。

天津天藥藥業(yè)股份有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H20113419

國藥準字J20170040

本品用于治療鉛中毒，亦可治療鎘、錳、鉻、鎳、鈷和銅中毒，以及作診斷用的鉛移動試驗。

在飲食和運動基礎上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 依地酸鈣鈉片：口服。一次1.0g（一次2片），一日2-4次，或按病情給藥。 依地酸鈣鈉注射液： 1、成人常用量：每日1g加入5%葡萄糖注射液250-500ml，靜滴4-8小時。連續(xù)用藥3天，停藥四天為一療程。肌內(nèi)注射，用0.5g加1%鹽酸普魯卡因注射液2ml，稀釋后作深部肌內(nèi)注射，每日1次，療程參考靜脈滴注。 2、小兒常用量：每日按體重25mg/kg，靜脈用藥方法參考成人。 3、鉛移動試驗：成人每次1g加入5%葡萄搪注射液500ml，4小時靜脈滴注完畢。自用藥開始起留24小時尿。24小時尿鉛排泄量超過2.42μmol（0.5mg），認為體內(nèi)有過量鉛負荷。

推薦起始劑量為5mg，每日一次，晨服，不受進食限制。對于需要加強血糖控制且耐受5...

本品對各種腎臟病患者應慎用。對尿少、無尿和腎功能不全的患者應禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠婦女中沒有適當和對照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過對胎兒潛在風險才使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：與減低血管內(nèi)容量相關不良反應發(fā)生率較高。

1、頭昏、前額痛、食欲不振、惡心、畏寒、發(fā)熱，組胺樣反應有鼻粘膜充血、噴嚏、流涕和流淚。 2、少數(shù)有尿頻、尿急、蛋白尿、低血壓和心電圖T波倒置。 3、過大劑量可引起腎小管上皮細胞損害，導致急性腎功能衰竭，腎臟病變主要在近曲小管，亦可累及遠曲小管和腎小球。 4、有患者應用本品出現(xiàn)高血鈣癥，應予以注意。 5、不良反應和腎臟損害一般在停藥后恢復。

達格列凈通過抑制鈉-葡萄糖轉運蛋白2（SGLT2）——腎內(nèi)的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質——而發(fā)揮作用。這使得多余的葡萄糖通過尿液被排除體外，從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常，中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯(lián)合使用，可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反應發(fā)生率與安慰劑相似，低血糖風險低，可減輕體重。 達格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數(shù)種新型降糖藥物相當，而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇，可單獨使用或與包括胰島素在內(nèi)的其他糖尿病藥物聯(lián)用。

1、本品與乙二胺有交叉過敏反應。 2、動物實驗證明本品有增加小鼠胚胎畸變率，但可通過增加飲食中的鋅含量而預防。組織培養(yǎng)中加入本品可影響早期雞胚上皮細胞的發(fā)育。 3、各種腎臟病患者應慎用本品。 4、每一療程治療前后應檢查尿常規(guī)，多療程治療過程中要檢查血尿素氮、肌酐、鈣和磷。 5、本品可絡合體內(nèi)鋅、鐵、銅等微量金屬，但無實際臨床意義。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：兒童急性嚴重鉛腦病如不治療，其死亡率高達65%，存活者常遺留腦損傷后遺癥.單獨應用本品效果不理想，一般采用本品與二琉丙醇聯(lián)合治療。 8、老年用藥：老年人的腎臟和心臟潛在代償功能減退，故應慎用本品，并應減少劑量和療程。 9、藥物過量：劑量過大和療程過長不一定成比例地增加尿中金屬的排泄量，相反可以引起急性腎小管壞死。嚴重中毒患者不宜應用較大劑量，否則使血漿中金屬一本品復合物增加量來不及從尿排除，反而增加鉛對人體的毒性。

1.低血壓：開始FARXIGA前，評估血容量狀態(tài)和在老年人，在有腎受損或低收縮壓患者，和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監(jiān)視體征和癥狀。 2.腎功能受損：治療期間監(jiān)視腎功能。 3.低血糖：在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者，考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風險。 4.生殖器真菌感染：如適用監(jiān)視和治療。 5.LDL-C增高：每標準醫(yī)護監(jiān)視和治療。 6.膀胱癌：在臨床試驗中觀察到膀胱癌不平衡。有活動性膀胱癌患者中不應使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應謹慎使用。 7.大血管病變結局：沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風險結論性證據(jù)。